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自2021年新原料“闸口”放开后，每年备案的新原料都在不断增加，而今年更是达到了井喷之势。据国家药监局官方数据，截至发稿，今年共有168款新原料备案，数量远超去年同期，仅在本月就有19款新原料完成备案，备案呈现井喷式爆发。

青眼梳理了今年的新原料备案情况发现，新原料备案数呈现爆发之势；其中，品牌端企业加码布局明显；植物原料仍是大热门，而发酵类原料也迎来了高增长。

那么，今年究竟有哪些企业备案了什么原料？又将为行业带来什么变化？

每月平均备案14款新原料

众所周知，此前我国对于化妆品新原料备案的态度均非常谨慎，2004年至2016年的12年间，被批准使用的化妆品新原料仅有14个。直至2021年新法规落地后，这个局面才被打破——2021年5月1日起，化妆品新原料注册备案可以在药监局网上办事大厅进行在线申请；2021年6月28日（公布日期），新规后首个新原料问世。

自此，新原料备案/注册正式“开闸”。

总的看来，2021年至今备案公示的新原料总数为375个（包含取消备案和作为已使用原料管理）。具体来看，2021年备案6个，占比1.6%，为起步阶段；2022年备案42个，占比11.2%，较上年增长600%，实现首次跨越式增长；2023年备案69个，占比18.4%，较上年增长64.3%，稳步提升。

2024年，新原料增长正式步入正轨，全年备案数量为90个，占比24%，较上年增长30.4%，增速放缓但规模持续扩大；2025年（统计日：2025年12月30日）备案168个，占比44.8%，较上年增长87.8%。

毫无疑问，2025年，化妆品新原料备案再次提速，不仅成为备案数量最多的年份，更是首度突破百个，平均每月有14款新原料获得备案。具体来看，除今年2月以外，每月都有超10个（含）新原料获得备案，数量最多的为5月，共有20个。

需要注意的是，这168款备案的新原料中，目前已进入监测期的仅有14款，占总数的比例仅约为8.3%，还不到10%。

根据《化妆品注册备案管理办法》第十九条规定，“已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度，安全期限为3年，自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注册或者完成备案之日起算。”

▍截自《化妆品注册备案管理办法》

也就是说，化妆品新原料并非是通过备案就进入了3年监测期，而是需要被应用至化妆品中，才算是真正的3年“计时开始”。由此不难发现，虽然，当下备案的新原料较多，但是真正被应用至化妆品中的占比仍较低。

与此同时，今年完成注册的新原料也有2个，即今年10月30日，由优旎真公司（雅诗兰黛集团合作公司）与北京尚捷优蓝科技有限公司，分别注册的二甲氧基甲苯丙基间苯二酚（简称：UP302）和2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯，前者的原料使用目的为祛斑美白剂，后者为着色剂。

值得一提的是，优旎真公司注册的UP302早在2012年便已被收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，此次获批新原料注册时在原有应用基础上新增升级“美白祛斑”功效。截至目前，新规以来，已有3个新原料注册成功。

国产原料占比近9成 品牌端企业持续发力

在今年备案的168个新原料中，83家境内企业备案了147个新原料，占比为87.5%，较去年增加了88.5%；14家境外企业备案了21个新原料，占比为12.5%，较去年增加了75%。境外企业中，有来自美国、英国、意大利、泰国、韩国、日本等多个国家的企业。

不难发现，国产新原料在数量和增速上均占据绝对主导地位，反映出国内化妆品原料供应链的成熟与自主创新能力的提升。

从备案企业来看，除原料商积极备案化妆品新原料外，品牌端企业也“争先恐后”，纷纷布局新原料。其中，包括贝泰妮、华熙生物、敷尔佳、上海家化、珀莱雅、林清轩等在内的23家本土美妆企业共备案了39款新原料，较去年同期的28款，增长了39.3%。此外，如上文所述，雅诗兰黛集团与优旎真公司合作研发的祛斑美白剂UP302也成功注册。

品牌端企业中，备案最多的当属贝泰妮和华熙生物，这2家公司均备案了5款新原料。此外，林清轩备案了3个新原料，排名第2位。上海家化、丸美生物等5家企业则是备案了2款新原料。此外，稀物集、植物医生、福瑞达等15个企业则各备案了一款新原料。

与此同时，在新原料备案的名单中，不仅有国产化妆品原料商、国货美妆公司的身影，也出现了部分医药型企业。据青眼不完全统计，至少有维琪医药研发(广东横琴)有限公司（下称维琪医药）、上海华茂药业有限公司、山东金城生物药业有限公司等10家医药型企业完成了13款化妆品新原料的备案。

这其中，维琪医药是备案最早，也是备案化妆品新原料最多的医药型企业，该公司在2025年3月和5月分别备案了金线莲（Anoectochilus roxburghii）提取物、独一味（Phlomoides rotata）提取物、蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）提取物等3款新原料，目前这3款新原料还未进入检测期。

企查查信息显示，维琪医药系新三板企业深圳市维琪科技股份有限公司（下称深圳维琪）旗下100%控股子公司。而深圳维琪则是今年备案新原料数量最多的企业，共备案了8款新原料。也就是说，深圳维琪及其子公司合计备案了11款新原料。

根据国家药监局新原料备案信息系统显示，2021年至今，深圳维琪（含子公司）共备案了23款新原料，排名第一。目前，该公司已有9款原料被纳入了安全检测期。此外，该公司于2021年8月备案的新原料β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺（国妆原备字20210003），已于今年6月被国家药监局正式纳入《已使用化妆品原料目录》管理。

植物原料仍是大热门 发酵类原料后比增长300%

青眼梳理了今年备案的168款原料发现，仅从新原料备案名称来看，至少有42款为植物提取原料，占比为25%。而在众多植物提取物中，金花茶花提取物、金耳子实体提取物2款原料备案的次数最多，均为3次。

公开信息显示，金花茶花提取物所具有的黄酮和多酚，是天然的抗氧化剂，具有抗氧化的功效；而金耳子实体提取物则含有较高含量的金耳多糖，能在皮肤表面形成保水膜，还能促进角质形成细胞合成水通道蛋白和紧密连接蛋白，因此具有能够高效保湿和修护屏障的功效。

除植物提取物外，今年备案的新原料中，红景天苷、补骨脂酚、人参皂苷CK等多款植物相关原料也取得了备案。

自新规实施以来，植物原料一直是新原料开发的主角，这也与政策层面对植物原料的重视不无关系。早在2020年，《化妆品监督管理条例》就提出要“鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品”；在《轻工业稳增长工作方案（2023—2024年）》中，也明确提到“加强特色植物原料开发创新，推动活性原料生物制造规模化生产，加大在食品、化妆品等行业的应用”。

值得一提的是，基于当前植物原料备案的持续高热，中检院还在今年12月发布了《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则（征求意见稿）》，对包括但不限于来源植物、使用部位、制备工艺、主要化学组成等成分的命名方式进行了指导与规定。

另不可忽视的是，发酵类新原料的备案数量也有了较大幅度的增长，其备案数从2024年的4个增至今年的16个，同比暴增300%。

值得一提的是，在这16个发酵类化妆品新原料中，有一半以上是由品牌端企业所备案，包含了稀物集、科兰黎、华熙生物、植物医生、科兰黎、环亚集团、欧诗漫、溪木源等。

典型如，林清轩在12月26日备案的一款新原料即名为“克鲁弗酵母菌/浙江红山茶（CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA）花/叶发酵产物溶胞产物滤液”；今年9月，该公司还备案了一款“球拟假丝酵母/浙江红山茶（CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA）籽油发酵产物”。根据公开资料显示，前者具有修护舒缓和抗氧化的功效，后者则具有抗皱和修护功效。

科兰黎则先后于今年5月和8月备案了“长双歧杆菌婴儿亚种/乳糖发酵提取物滤液”和“长双歧杆菌婴儿亚种/乳糖发酵溶胞产物”2款发酵类原料。公开资料显示，前者的核心功效为保湿和抗氧化；后者则主要具有修复皮肤屏障、抗衰老、舒缓敏感的功效。

对此，有行业人士对青眼表示：“新原料备案是企业背书、品宣最好的途径，加上政策的支持，因此很多品牌端企业都愿意在这方面进行布局。”

新原料或将持续井喷

毫无疑问，2025年，新原料迎来了史无前例的大爆发。而这背后与国家政策层面的鼓励息息相关。

今年2月6月，在国家药品监督管理局出台的《支持化妆品原料创新若干规定》（以下简称《规定》）中，就从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理等方面提出了九条完善相关工作要求和机制的具体措施。

▍截自国家药监局

《规定》明确提出“在企业科学开展安全评估的基础上，减免部分毒理学和长期人体试用安全试验相关要求”“对已有充分安全使用历史的新原料，明确安全使用、安全食用历史研究和判定标准，加强已有数据利用，简化安全性评价相关要求”“提高新原料和化妆品审评审批效率，加速推进使用新原料的产品上市”等细则，都极大激发行业的创新活力和动力。

而今年10月，中检院还遴选出16个拟开展创新指导的品种，其中主要包含了着色剂、增稠剂、染发剂、防晒剂、美白剂、防脱发剂、润肤剂等7大原料使用目的。虽然，进入创新指导后，仍需按照有关要求开展研发并完成备案或注册。但中检院将对相关品种提前介入、全程指导，将大幅缩短化妆品新原料的上市时间。

而今年11月，国家药监局发布的《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（下称《意见》）中，则再次强调了“支持化妆品原料技术创新”。

其中，《意见》第七条明确指出，“完善新原料分类管理及技术评价体系，探索建立符合国情且与国际接轨的原料命名规则，聚焦行业使用广、安全风险高及中国特色植物资源原料制定标准。”对此，不少业内人士认为，我国是天然药物资源大国，又有几千年中草药应用实践，在国家相关标准的制定下，有望推动我国特色植物原料的进一步爆发。

本月中旬，中检院即发布了《化妆品新原料备案信息更新技术指南》，为已注册化妆品新原料在纳入已使用化妆品原料目录前注册信息发生变化时，如何提交申请资料，提供了参考依据。

另据全国团体标准信息平台最新数据显示，截至2025年12月30日，今年已有近30项化妆品原料相关团体标准正式发布。其中，涵盖了积雪草提取物、神经酰胺、DNA钠等具体原料的规范要求；针对美白、祛痘、修护、抗氧化、防晒等功效的测试与评估方法等。

多项政策、举措以及相关团标的发布，均说明国家对于原料创新的重视，也预示着化妆品新原料领域正处于前所未有的发展机遇，多位行业人士也认为，新原料还将继续以井喷之势发展。化妆品违禁词网创始人李锦聪即称，“明年保守估计有300个新原料备案/注册，因为很多新原料已经在路上了。”

值得一提的是，近日，《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》也正式发布，其中对新原料注册备案的制备报告、研制工艺、质量控制、安全评估资料、试验方法等进行了重新梳理，较2021年版本的要求更加具体和细致，体现出对于新原料注册备案资料管理规定的科学性。

▍截自国家药监局

总体来看，各项政策的利好为行业注入了强劲动力，点燃了企业在化妆品原料领域的创新引擎。而本土企业在新原料领域的每一次突破，将成为推动中国化妆品产业实现跨越式发展的源头活水。

注：

1、2025年新原料备案信息中缺73号新原料。

2、统计时间为2025年12月30日