同花顺-圈子

　　6月28日，药监局网站显示，恒瑞医药的恒格列净片新适应症获批。根据临床试验进度，推测本次获批上市的新适应症为联合二甲双胍和磷酸瑞格列汀改善2型糖尿病患者的血糖控制。

　　脯氨酸恒格列净片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿糖排泄，从而降低血糖。2021年12月，脯氨酸恒格列净片首次获得NMPA批准上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，单药可配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　目前，恒瑞医药已在糖尿病领域做出了广泛的研发管线布局。小分子化药方面，脯氨酸恒格列净片还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂瑞格列汀的复方制剂开发；口服小分子GLP-1RA HRS-7535已进入II期临床。在生物制剂方面，长效胰岛素INS068（III期）、长效胰岛素/GLP-1复方制剂HR17031（III期）、GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531（III期）、GLP-1类似物诺利糖肽（II期）、超速效胰岛素HR011408（I期）等多款药物均处于不同的临床试验阶段。