同花顺-圈子

　　2月2日，礼来公布了2022年财报，全年总营收285.41亿美元，同比增长1%；研发投入71.92亿美元，同比增长4%。中国区收入14.53亿美元，同比下降13%。

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　　礼来目前的业务主要包括糖尿病、肿瘤、免疫、神经四大疾病领域。糖尿病业务一直是礼来具有优势且重点布局的方向，Trulicity（度拉糖肽）、Mounjaro（替尔泊肽）、Humulin（重组人胰岛素）、Humalog（赖脯胰岛素）、Jardiance（恩格列净）等产品组合贡献138.29亿美元营收，占到礼来总收入的48.5%。

　　2022年礼来主要产品销售额（亿美元）

　　作为礼来当前的王牌产品，GLP-1受体激动剂度拉糖肽增速较2021年有所下滑，不过仍以15%的增速实现74.4亿美元收入，成为礼来保持糖尿病药物市场竞争力的重磅武器。

　　替尔泊肽是一款每周皮下注射一次的GIPR/GLP-1R双重激动剂，2022年5月首获FDA批准用于2型糖尿病，是近十年来获批的首个新型糖尿病药物，上市不到9个月就收获了4.83亿美元的销售额，也将进一步巩固礼来在糖尿病市场的领先地位。

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　　不过这款新型重磅降糖药的潜力不止于此，目前正在被开发用于治疗肥胖以及合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭、NASH等。美洲银行分析师预测，随着Mounjaro未来获批用于治疗NASH、心力衰竭、糖尿病、肥胖等8种适应症，到2032年，它可能成为首个年销售收入达1000亿美元的药物。

　　在一项III期SURMOUNT-1研究中，第72周时不同剂量tirzepatide（5mg、10mg、15mg）治疗组均展现了出色的减重效果，平均减重最高达22.5%（24kg），最高剂量组有63%患者实现了20%以上的减重。2022年10月，FDA已授予tirzepatide用于成人肥胖或超重的快速通道指定，礼来目前已向FDA滚动提交减重适应症上市申请，如果顺利进入市场，则有望与诺和诺德的司美格鲁肽争夺庞大的减肥市场份额。

　　肿瘤领域，CDK4/6抑制剂阿贝西利因乳腺癌辅助治疗新适应症的扩展，市场表现一路高涨，以高达84%的增速拉动业绩，正逐步缩小与哌帕西利（51.20亿美元，-6%）之间的距离，成为礼来2022年表现最好的药物之一。

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　　礼来在2019年以80亿美元收购Loxo Oncology囊获的一款用于非小细胞肺癌与髓样甲状腺癌的转染重排基因（RET）抑制剂塞尔帕替尼虽然增速不错（67%），但由于细分疾病市场容量有限，2022年销售额只有1.92亿美元；2022年9月，该产品新适应症获FDA加速批准上市，成为全球首个且唯一一个不限癌种用于治疗RET基因融合实体瘤的RET抑制剂，或将争取到更广阔的市场空间。

　　此外，收购获得的另一款肿瘤创新药BTK C481S抑制剂pirtobrutinib刚于今年1月在美上市，可为二线及以上套细胞淋巴癌（MCL）患者群体带来新的治疗选择。这款BTK抑制剂不仅能抑制野生型，还能抑制C481S突变型BTK，可以在既往使用伊布替尼、阿卡替尼或泽布替尼等共价BTK抑制剂治疗的MCL患者中重建BTK抑制，并延长靶向BTK途径的益处，这样的优势也将为它占据百亿美金市场一席之地留足想象。

　　Alimta（培美曲塞）、Cyramza（雷莫芦单抗）、Tyvyt（信迪利单抗）等产品虽然销售收入有所下滑，但依旧为礼来贡献了21.92亿美元的收入。其中，培美曲塞受仿制药市场的冲击，下跌严重（-55%），2022年收入（9.28亿美元）不足往年一半。与信达合作的信迪利单抗（2.93亿美元，-30%）在美上市申请于2022年3月被FDA拒绝；据外媒报道，礼来已将将信迪利单抗的美国权益退回给了信达生物。

　　自免也是礼来重点布局的领域，不仅有斩获多项适应症的成熟产品IL-17A单抗Taltz（依奇珠单抗）做坚实后盾（24.82亿美元，+12%），与Incyte联合开发的JAK抑制剂Olumiant（巴瑞替尼）也在持续发力，不过由于FDA给所有JAK关节炎药物作出严重的黑框警告以及新冠治疗使用减少，美国市场销量急剧降低，巴瑞替尼收入明显下滑（-26%），2022年6月该产品治疗斑秃的新适应症在美上市后弥补了一些收入缺口，销售额达到8.31亿美元。

　　MNC企业对偏头痛领域一直较为重视，礼来亦是如此，目前已上市2款偏头痛药物，其中之一为Emgality（galcanezumab），这是一款皮下注射型靶向降钙素基因相关肽（CGRP）的全人源单抗，不仅可用于预防性治疗偏头痛，也可治疗成人阵发性丛集性头痛。2022年，该产品表现依旧亮眼，实现销售收入为6.51亿美元（+13%）。随着口服CGRP类药物的获批，皮下注射型药物性价比相对变低，市场份额势必受到一定影响。

　　令人遗憾的是，曾被寄予厚望的阿尔兹海默病（AD）新药donanemab在今年遭遇了挫折。今年1月19日，FDA拒绝该产品在美加速上市，原因是接受过12个月donanemab持续治疗的患者数据不足（应至少提供100例）。此前礼来公布的III期研究结果显示，治疗6个月，donanemab组有37.9%的患者实现了脑淀粉样蛋白斑块完全清除，Aduhelm组只有1.6%。相对于今年1月初刚上市AD新药lecanemab所依赖的研究结果（不仅是淀粉样蛋白斑块的降低，患者临床痴呆症状也显著改善），仅靠单一淀粉样蛋白斑块完全清除患者比例这一终点（缺少患者痴呆症状临床表现数据）的donanemab或许达不到审批要求。

　　此外，礼来也在加快前沿创新疗法产品管线的布局，在2022年达成了多项交易合作，包括：

• 2月中旬，与Immunogen就新型喜树碱ADC技术达成17亿美元合作；
• 5月初，与Genesis Therapeutics达成6.7亿美元合作，利用后者人工智能（AI）药物发现平台开发创新靶点药物；
• 10月18日，宣布以总计约4.87亿美元的价格收购基因疗法公司Akouos，获得3款用于听力损失的基因疗法产品；
• 12月26日，与PeptiDream签订超12亿美元的创新多肽偶联药物（PDC）开发合作协议等。

　　礼来董事长兼CEO David A. Ricks表示，在未来一年里礼来将推出四款针对极具挑战性疾病的新药，同时也会将管线中处于III期临床阶段的产品继续往前推进。展望2023，礼来预计2023年实现303-308亿美元的营收。