| 0人浏览 | 2026-01-16 18:37 |
近日,由广东省人民医院杨衿记教授牵头,联合阿斯利康与泛生子共同开展的FLOWERS研究(CTONG 2008)成果在国际顶级学术期刊《Nature Communications》(IF=17.2)正式发表[1]。该研究是全球首个针对原发EGFR突变合并MET异常的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的随机、多中心、二期临床研究,不仅展示了在一线治疗中奥希替尼联合赛沃替尼的双靶向方案相比于奥希替尼单药治疗的卓越疗效,更通过精准的分子分型,为晚期肺癌患者带来了更长、更高质量生存的可能。
FLOWERS 研究的成功发表,标志着EGFR突变晚期NSCLC一线治疗进入更精细化的双靶点精准阶段,这也是临床专家、创新药企与精准诊断企业深度协作、共同驱动的典范。泛生子作为该研究的分子检测合作伙伴,凭借自主研发的Onco SonarTM液体活检产品为这项肺癌里程碑研究提供了高精度、标准化的基线分子分型支持,以及药物靶点(EGFR和MET)变异特征捕获,保障了多中心数据的同质性与研究结论的科学性。
研究突破:双靶向治疗显著延长无进展生存,破解原发耐药难题
MET扩增或过表达是介导EGFRm患者一线靶向治疗原发耐药的重要机制[2, 3]。在EGFR突变的初治晚期NSCLC患者中,原发MET扩增与过表达的发生率分别为约2%-5%和11%-15%[4, 5]。这类患者对传统EGFR-TKI单药治疗容易产生原发性耐药,生存获益显著受限。虽然含化疗的联合方案可提升疗效,但毒副反应与治疗负担往往影响患者生活质量。
FLOWERS研究为此类患者提供了新的治疗选择。研究结果显示,联合治疗组(奥希替尼+赛沃替尼)的确认客观缓解率(ORR)达90.5%,显著高于单药组的60.9%,这意味着绝大多数患者能够获得深度的肿瘤缩小。在中位无进展生存期(PFS)方面,联合治疗组达到19.6个月,较单药组的9.3个月延长超过一倍,这为患者带来了具有临床意义的生存获益。联合组虽观察到较高的≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率,但多数可通过剂量调整或对症支持得以有效管理。
技术赋能:Onco SonarTM实现跨中心标准化检测,保障研究科学性与一致性
精准的分子分层是 FLOWERS 研究取得成功的基石,而临床研究的严谨性是精准治疗的前提。FLOWERS研究覆盖全国多家中心,各中心初始组织检测方法存在差异。为确保研究数据的可靠性与可比性,泛生子采用Onco SonarTM液体活检产品,对所有入组患者基线血浆样本进行了统一检测,为所有受试者构建了精准的分子“参照系”。
Onco SonarTM通过对172个癌症基因进行高深度测序(热点区域深度> 30,000×),检测灵敏度高达0.1%,系统描绘了患者的基因变异图谱,确保关键的药物靶点基因变异(如EGFR和MET等)的精准识别。分析证实,研究两组患者在基线分子特征(包括TP53、PIK3CA、RB1等常见共突变)上分布均衡,从而确保了后续疗效比较的科学严谨性,使疗效差异真正归因于治疗方案的差异。
从研究到生态:FLOWERS模式诠释精准医疗深度协作
在该项由研究者发起的前沿探索中,杨衿记教授团队基于深刻的临床洞察提出了关键科学问题,并主导了研究设计与执行;阿斯利康为研究提供了核心的靶向药物支持;而泛生子则利用其高通量测序(NGS)技术平台,将复杂的肿瘤分子特征转化为标准化、可验证的检测数据,为研究提供了至关重要的分子分型证据。
在首篇研究结果正式发表的基础上,杨衿记教授团队、阿斯利康与泛生子已开启新一轮深度合作,聚焦于基于循环肿瘤DNA(ctDNA)的肿瘤分子演化动态监测。在长期随访中,患者常面临组织样本难以重复获取的临床挑战。此时,无创、便捷的ctDNA检测便能持续、精准地追踪基因图谱的变化。通过对治疗过程中分子景观的演变进行系统分析,研究团队致力于探索更具前瞻性的耐药预测模型,为未来实现更个体化的治疗与疗效管理提供科学依据。
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苹果科技非常荣幸能参与这次临床研究,希望这种精准治疗成为常态,早日攻克癌症01-16 18:50 2楼
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