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　　【中国，香港，2022年6月9日】一项最新发表于国际核心期刊Hepatology International（影响因子6.0）的研究显示，胸腺肽α-1（即胸腺法新）联合常规治疗可有效降低乙肝相关慢加急性肝衰竭患者病死率。

　　这项研究由中山大学附属第三医院林炳亮教授带领课题组完成，以Safety and Efficacy of Thymosin α1 in the Treatment of Hepatitis B Virus-Related Acute-on-Chronic Liver Failure: A Randomized Controlled Trial为题发表在2022年5月Hepatology International上。

　　中国首个品牌胸腺法新药物为赛生药业控股有限公司（“赛生药业”或“公司”，连同其附属公司，统称“集团”，股份代号：6600.HK）的进口原研胸腺法新（日达仙 ），其于1993年在意大利获批，1996年在中国上市。

　　慢加急性肝衰竭（ACLF）是指在慢性肝病基础上出现的急性肝功能恶化，伴随器官衰竭以及短期病死率高的复杂临床综合征。我国及亚太地区肝病患者主要为慢性乙型肝炎。临床数据显示，乙肝相关慢加急肝衰竭（HBV-ACLF）致死率高达63-72.3%。

　　免疫功能受损与系统性炎症反应是ACLF发病和进展的主要病理基础。随疾病进展，ACLF会演进为与脓毒症相似的免疫麻痹状态，这将大大提高感染发生的风险，使疾病进一步恶化并最终导致患者死亡。在有限的治疗手段下，尽早提升患者免疫功能且不扩大炎症反应以避免免疫麻痹的发生，是ACLF的重要治疗策略之一。

　　胸腺法新是具有双向免疫调节作用的多肽，一方面发挥免疫增强作用，促进树突细胞（DCs）、前体T细胞及NK细胞的活化，提高抗原提呈能力，激活机体固有免疫及适应性免疫系统清除细菌、真菌、病毒、肿瘤细胞等；另一方面其通过激活DCs 中吲哚胺-2,3-双加氧酶（IDO）的活性，可增加FoxP3+调节性 T 细胞(FoxP3+Tregs )的活性，产生抑制性细胞因子IL-10，进而反馈性调节免疫应答，不会造成过度的炎症损伤。胸腺法新的这一双向调节作用与ACLF的病程机制高度吻合，提示其治疗ACLF的临床潜能。

　　基于此，课题组设计并开展了一项前瞻性单中心随机对照研究。试验组为胸腺法新联合常规治疗，对照组为常规治疗。结果显示，试验组90天非肝移植累积存活率（P=0.03）和180天的累积存活率（P=0.063）均高于对照组。研究发现，无论患者入院时已发生感染，还是在随访时新发感染，胸腺法新均能起到保护作用，提高患者90天和180天的存活率。进一步分析两组死因或肝移植的病因显示，与对照组相比，试验组因严重感染死亡的例数显著减少（P=0.029）。比较两组肝衰竭合并症发生情况，结果显示，试验组合并症发生显著少于对照组（P = 0.001）。试验组新发感染和肝性脑病的发生也均低于对照组（P = 0.005；P=0.029）。

　　林炳亮教授课题组的这项最新研究结果表明，胸腺法新联合常规治疗能够有效提升HBV-ACLF患者的存活率，减少患者新发感染和肝性脑病的发生。这提示临床，在HBV-ACLF治疗时，联合使用胸腺法新有望降低疾病重症化的风险，有助于为患者争取到更多获益。