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　　【中国，香港，2022年4月6日】赛生药业控股有限公司（“赛生药业”或“公司”，连同其附属公司，统称“集团”，股份代号：6600.HK）合作伙伴Y-mAbs Therapeutics（NASDAQ: YMAB，一家位于纽约的处于商业阶段的生物制药公司, “Y-mAbs”） 正式宣布已向美国食品药品监督管理局（the U.S. Food and Drug Administration, "FDA"）重新递交omburtamab的生物制品许可申请（Biologics License Application, "BLA"），用于治疗儿童中枢神经系统/软脑膜转移的神经母细胞瘤。这是2022年2月Y-mAbs与FDA完成omburtamab递交上市许可前会议（pre-BLA）后的如期完成递交。赛生药业拥有omburtamab于大中华区无限期商业化权利。

　　Omburtamab是一种放射性核素碘131标记的靶向B7-H3的单克隆抗体，靶向实体肿瘤中表达B7-H3的细胞，并结合到B7-H3分子上的生物功能的关键区域--FG环依赖型构象。Omburtamab有望成为第一个针对中枢神经系统（CNS）/软脑膜转移的神经母细胞瘤患者的靶向疗法，解决该领域重大未满足的医疗需求。此次BLA重新递交有望加快实现为全球患儿提供这一创新疗法。

　　赛生药业于2020年12月与Y-mAbs就DANYELZA （那西妥单抗）和omburtamab两款产品达成独家无限期授权许可协议，获得这两款产品在大中华地区（中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）的独家合作开发、注册和商业化权利。赛生药业已于2021年7月（那西妥单抗在美国获批上市仅七个多月后）向中国国家药品监督管理局（“NMPA”）递交DANYELZA （那西妥单抗）的上市申请并于2021年9月获得优先审评资格。Omburtamab的最新进展也将有望加速其在中国国内的上市申请进程。