同花顺-圈子

引言

据药融云数据库，目前全球CAR-T疗法已有7款获批上市，分别是诺华的Kymriah(tisagenlecleucel)；Gilead/Kite的Yescarta（axicabtagene ciloleucel）；吉利德的Tecartus（brexucabtagene autoleucel）；BMS的Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）；BMS和蓝鸟生物的abecma(idecabtagene vicleucel)；复星凯特的阿基仑赛注射液；药明巨诺的瑞基仑赛注射液。除了BMS和蓝鸟生物的abecma为APRIL靶点，其余都是CD19靶点。

全球已上市CAR-T单针价格

数据来源：公司财报/药融云数据库/药事纵横整理

 诺华的Kymriah

诺华的Kymriah(tisagenlecleucel)是最贵的CAR-T，于2017年8月30日获得FDA批准，是全球第一个获批的，用于治疗难治或至少接受二线方案治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。目前一个疗程的费用为475,000美元，2021年前三季度营收4.44亿美元，同比大增30%。

 Gilead/Kite的Yescarta

Gilead/Kite的Yescarta（axicabtageneciloleucel）疗法于2017年10月首次被批准作为嵌合抗原受体T细胞（CART）疗法，用于治疗至少两种其他治疗失败后的成人大B细胞淋巴瘤。2021年3月，Yescarta还被批准用于治疗经过两线或多线全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人。

据药融云数据来看，Yescarta近几年的全球销售额一直在持续增加，2018年销售额为2.64亿元，2019年销售额暴增，达到4.56亿，2020年继续增长，为5.63亿元。今年前三季销售额最高的是Yescarta，营收5.13亿美元，同比增长18%,去年同期为4.34亿美元，同比大增30%。

数据来源：药融云跨国药企销售数据库

吉利德的Tecartus 

吉利德还有一款car-t疗法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）去年10月刚获批，仅仅3个月全球销售额就达44千万美元，今年前三季度营收1.19亿美元。

数据来源：药融云跨国药企销售数据库

吉利德的car-t疗法合计营收6.32亿美元，两款产品价格都为37.3万美元/疗程。

图片来源：Gilead三季报

 BMS的Breyanzi

BMS的Breyanzi（lisocabtagene）是继Kymriah、Yescarta和Tecartus之后的第四个获得FDA批准的CAR-T，并且是BMS的第一个细胞疗法产品。定价为41万美元/针，2021年前三季销售额为0.47亿美元。

 BMS和蓝鸟生物的abecma

BMS和蓝鸟生物还有一款CAR-T疗法abecma(idecabtagenevicleucel)在今年三月获批，定价为43.8万美元/针，前三季营收0.95亿美元。

BMS的两款car-t疗法合计营收1.42亿美元，两个产品分别于今年的2月和3月获批上市。

国内两款：复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基仑赛注射液

国内有2款，分别为复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基仑赛注射液。其中复星凯特的阿基仑赛注射液价格达到120万元/针。药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液于今年9月上市，据悉，近期瑞基奥仑赛注射液首个商业化应用患者出院，治疗过程平稳顺利，价格目前还不得知。

另外还有，传奇生物的CAR-T产品西达基奥仑赛（Cilta-cel）已经向FDA提交了上市申请。据了解，影响CAR-T细胞疗法成本的因素包括：专业设施和医疗保健提供者；个性化治疗的个性化制造成本；由于严重的不良事件，输注后可能需要重症监护以及长期住院等。

数据来源：药融云全球药物研发数据库

目前全球格局来看，获批的7个CAR-T疗法，中国占2个，国外的主要被诺华、吉利德和BMS主导。前三季度全部销售额为12.18亿美元，目前单个产品年销售额突破10亿美金是有难度的。价格太贵，可及性或是主要原因。

未来的CAR-T疗法降价的重任还是在国内优秀的企业身上，类似PD-1。