石药集团启动SYHX1901片2期临床,聚焦斑秃治疗安全性与有效性验证
0人浏览 | 2024-08-19 16:47 |
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8月14日,据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,石药集团启动了一项2期临床研究,旨在评价SYHX1901片在重度斑秃患者中的有效性和安全性。
SYHX1901片是石药集团开发的JAK/SyK双靶点抑制剂,拟开发治疗多种自身免疫相关性疾病。该在研药对JAK激酶和SyK激酶各亚型均有较强的抑制活性。此前,石药集团已经启动了该产品针对银屑病、非节段型白癜风的2期临床研究,以及针对系统性红斑狼疮、类风湿关节炎适应症的1期临床研究。
截图来源:药融云全球药物研发数据库
此次石药集团所启动的是一项随机、双盲 安慰剂对照2期临床研究,其目的是为了了解与评价SYHX1901片与安慰剂相比治疗重度斑秃的初步有效性。该研究拟在中国入组156名受试者,研究主要终点指标为第24周时脱发严重程度评估工具(SALT评分≤20)的受试者比例。
截图来源:药融云全球药物研发数据库
此外,全球范围内还有多款治疗斑秃的创新疗法处于后期研发阶段,多款创新疗法已步入研发后期,展现出广阔前景。其中,恒瑞医药的JAK1抑制剂已推进至3期临床试验阶段,针对斑秃的治疗展现出积极潜力;创响生物则聚焦于长半衰期、非耗竭性抗OX40单抗,目前正处于2a期研究阶段,为斑秃患者带来新的治疗希望;此外,Equillium公司的IL-2/9/15抑制剂EQ101也正处于2期研究阶段,其进展同样令人瞩目,预示着斑秃治疗领域的多元化与快速进步。这些全球性的研发努力,共同推动着斑秃治疗领域向前发展,为患者提供更多、更有效的治疗选择。
参考来源:
[1] 中国药物临床试验登记与信息公示平台官网
[2] 药融云数据库