同花顺-圈子

申明：以下预测内容仅供参考，主要文字内容来源于公司招股说明书！

预测表格说明：黄色为打新君预测的开板价格和天数，绿色为低风险区间，红色为高风险区间。在过去的几年里，根据统计数据正确率在72-78%区间，统计口径为开板价格±20%。科创板合理、高、低风险区间表示前五天可能面临的价格，其中低风险区预示价值凸显，高风险区间为炒作风险区间。

迪哲医药（688192）：公司是一家创新驱动型生物医药公司，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，借助公司自有的转 化科学研究能力和技术平台，探究疾病临床特征与可能的异常驱动基因、蛋白 结构间的关系，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗 方法为目标，力求填补未被满足的临床需求，引领行业发展方向。

核心产品 DZD4205 第一个适应 症针对复发难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）、DZD9008 第一个适应症针对 EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌，两个产品均处于国际多中心 II 期单 臂关键性临床试验阶段，其他产品研发管线分 别处于临床 I 期或临床前阶段，整体进展相对较为早期。

报告期内，公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验。2018 年度、2019 年度、2020 年度及 2021 年 1-6 月，公司研发费用分别为 21,020.42 万元、42,143.56 万元、43,949.48 万元和 25,773.68 万元。

DZD4205 是一种全新的特异性 JAK1 酪氨酸激酶抑制剂。目前全球已获批 或在研的 JAK 抑制剂大多为非选择性化合物（即除 JAK1 外还抑制其它 JAK 家 族中 JAK2、JAK3、TYK2 中的一个或多个蛋白，多靶点抑制可能造成较大的 副作用），DZD4205 对 JAK1 靶点具有高度选择性，而对 JAK 家族其它蛋白的 抑制能力较弱，因此潜在的安全性较好。JAK/STAT 通路在恶性血液肿瘤中的作 用是公司转化科学研究的代表性成果，DZD4205 是全球首个针对外周 T 细胞淋 巴瘤疾病开展临床研究的特异性 JAK1 抑制剂。目前公司已启动针对复发难治 性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）的国际多中心 II 期单臂关键性临床试验，预计于 2023 年一季度可分别在美国 FDA 和中国 NMPA 等全球主要国家和地区提交上 市申请。截至 2020 年 12 月 7 日的 I/II 期临床试验数据显示 DZD4205 在 II 期推 荐剂量（150 mg）水平的 ORR（客观缓解率）达到 51.9%，且安全性良好。2020 年 9 月，美国 FDA 授予 DZD4205 用于治疗 T 细胞淋巴瘤（treatment of Tcell lymphoma）的孤儿药资格认定。

DZD9008 是公司自主研发的特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 （EGFR-TKI），是一种针对 EGFR/HER2 20 号外显子插入突变设计的全球首创 （First-in-class）小分子化合物，目前在国内尚未有针对该适应症被批准上市的 小分子靶向药物。截至 2021 年 2 月 5 日的国际多中心 I/II 期和中国 I 期临床试 验结果显示，DZD9008 在 EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌患者中治疗 效果显著，在推荐的 II 期关键研究剂量下最佳 ORR 达到 48.4%，DCR（疾病控 制率）达到 90.3%。基于上述优异的临床数据，2020 年 12 月公司已获得中国 CDE“突破性治疗药物品种”认定资格，并预计将于 2021 年四季度向美国 FDA 提交突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）申请。截至本招 股说明书签署日，DZD9008 已进入国际多中心和中国 II 期单臂关键性临床试验， 预计 2023 年可分别在美国 FDA 和中国 NMPA 等主要国家和地区提交上市申请。

DZD1516 是公司自主研发的一种具有穿透血脑屏障能力的高选择性 HER2 小分子酪氨酸激酶抑制剂，也是公司基于转化科学相关核心技术平台研发的一 款全球创新药，针对伴有或预防中枢神经系统转移的 HER2 阳性乳腺癌和其它 HER2 阳性实体瘤。中枢神经系统转移（CNS 转移）是乳腺癌最常见的进展之 一，现有针对 HER2 阳性乳腺癌的核心治疗药物曲妥珠单抗及大部分化疗药物不能有效通过血脑屏障，伴有 CNS 转移的患者通常预后较差或现有疗法不能有 效预防 CNS 转移。公司基于特有的中枢神经系统转移模型技术平台高效地设计 并开发了能够穿透血脑屏障的候选小分子药物 DZD1516，该化合物同时具有良 好的靶点选择性和抑制活性，能高效地抑制 HER2 乳腺癌细胞增殖，但对 EGFR 野生型细胞没有抑制作用，提示药物可能同时具有良好的疗效和安全性。截至 2021 年 6 月 30 日，公司已针对伴有或不伴有 CNS 转移的晚期 HER2 阳性 乳腺癌启动 DZD1516 的 I 期国际多中心临床试验，预计 2022 年 DZD1516 可进 入 II 期临床试验。

DZD2269 是公司自主研发的一种高选择性腺苷 A2a 受体拮抗剂（A2aR Antagonist）。A2aR 作为一种新型的免疫检查点蛋白近年来开始受到广泛关注， 目前全球范围内候选药物的研发进度均处于较早期阶段。截至 2021 年 6 月 30 日，公司已启动 DZD2269 的 I 期国际多中心临床试验，首个适应症针对转移性 去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），预计 2022 年可进入 II 期临床试验。A2aR 作 为一种有潜力的肿瘤免疫治疗靶点，以 DZD2269 为代表的 A2aR 拮抗剂单药或 者与放疗、其它靶向药物、免疫治疗药物联合用药可能会成为未来肿瘤治疗的 新策略，具有广阔的市场前景。

截至 2021 年 6 月 30 日，公司 研发管线拥有 4 个处于临床阶段并用于多个适应症的创新药，以及多个处于临 床前研究阶段的候选创新药。以下是公司处于临床阶段产品主要开发的适应症 和研发进展以及主要临床前研究阶段的产品情况：

中国在研 JAK1 抑制剂情况

全球已上市及在研 JAK1 抑制剂    截至 2021 年 8 月 31 日，全球已上市的 JAK1 抑制剂除了前述已在中国上 市的 3 个产品，还有 4 个产品分别是吉利德的 Filgotinib、艾伯维的 Upadacitinib、 安斯泰来制药的 Peficitinib 和日本烟草的 Delgocitinib 乳膏。其中，Filgotinib 和 Upadacitinib 为选择性 JAK1 抑制剂，其它产品为可抑制 JAK1 的非选择性 JAK 抑制剂。诺华的芦可替尼获批用于肿瘤相关的骨髓纤维化和真性红细胞增多症， 其它产品均仅批准用于自身免疫性疾病相关适应症。

截至 2021 年 8 月 31 日，全球在研的 JAK1 抑制剂共有 9 款，其中，已提交 NDA 的有 1 款；处于临床 III 期或关键性临床试验的有 4 款；临床 II 期的有 3 款。其中选择性 JAK1 抑制剂包括辉瑞的 Abrocitinib、江苏恒瑞的 SHR0302 和 公司的 DZD4205。全球在研产品中，仅有因赛特医疗的 Itacitinib 和公司的 DZD4205 在开发针对除骨髓纤维化外的多项肿瘤适应症。

全球及中国 JAK1 抑制剂市场规模分析    截至 2021 年 8 月 31 日，全球共有 6 款 JAK1 抑制剂（包括选择性 JAK1 抑 制剂和可抑制 JAK1 的非选择性 JAK 抑制剂）获批上市，最早的 2011 年即获得 批准。2019 年全球 JAK1 抑制剂市场规模约为 55 亿美元，预计 2024 年和 2030 年将快速增长至 192 亿美元和 305 亿美元，2019 年至 2024 年及 2024 年至 2030 年的年复合增长率分别为 28.4%和 8.0%。

中国 JAK1 抑制剂自 2017 年首个产品获批以来市场规模快速增长，2019 年 约为 4 亿元人民币，预计 2024 年和 2030 年将快速增长至 100 亿元人民币和 481 亿元人民币，2019 年至 2024 年及 2024 年至 2030 年的年复合增长率分别为 92.2%和 30.0%。

发行人研发管线的所有候选创新药均享有全球权益，且均采用全球同步开 发的模式。目前，公司核心产品 DZD4205 已进入国际多中心 II 期单臂关键性临 床试验阶段，DZD9008 已进入国际多中心和中国 II 期单臂关键性临床试验阶段， DZD1516 和 DZD2269 已开展国际多中心 I 期临床试验。

公司与同行业可比公司在经营情况、产品管线数量等方面的情况如下：

募集资金用途 

财务分析：

随着研发投入的增加，预计公司 2021 年度仍处于亏损状态：预计 2021 年 营业收入 800 万元至 1,300 万元，较去年有所下降，主要系公司减少了为 AZAB 及其关联方提供的技术支持服务；预计 2021 年实现归属于母公司股东净亏损 61,000 万元至 68,000 万元，2021 年实现扣除非经常性损益后归属于母公司股 东净亏损 61,200 万元至 68,200 万元，较去年同期相比有所增加，主要系公司 加大了临床管线研发投入力度。

结论：预计每签获利1.1万，后期建议一般关注。

【注】关注度依次分为：关注、一般关注、谨慎关注、不关注

风险提示：以上观点和信息只是本号对市场的一些认识和判断，仅供参考，主要文字内容来源于公司招股说明书。市场有风险，投资需谨慎。