贝达药业
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一个埃克替尼这么老的药。马上仿制药上市，为什么还要投入资金去临床？您好！约30%的IA2-IA3期及IB期NSCLC患者伴有高危因素，这部分患者即使接受了根治性手术，术后仍面临较高的复发或转移风险。多项小样本的回顾性研究显示了埃克替尼在该人群的有效性和安全性。因此，开展一项评价埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IA2高风险-IB期NSCLC术后辅助治疗的有效性和安全性的多中心、回顾性、观察性真实世界研究，是为埃克替尼扩大适应症提供关键注册研究证据，以满足当前临床实践中存在的尚未被满足的治疗需求。谢谢！
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当前国内政策面大力支持创新药，贵公司的研发投入比例不增反降，请问是出于什么考虑？您好！公司始终坚持创新投入，2025年全年研发投入达5.74亿元，上榜2025民营企业研发投入500家榜单。目前，公司不断完善新药项目开发的动态评估机制，基于研发管线潜在价值评估管理，集中资源，聚焦核心项目开发，提升研发投入产出的效率。同时通过＂自主研发 战略合作 生态圈协同＂模式高效扩充高质量管线，在提升研发效率的同时为后续新项目的立项开展预留资源空间。谢谢！
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因为近期revolution的缘故，大家比较关注五万七的专利问题，请公司解读一下对出海的影响您好！感谢您的关注。公司自研的泛RAS抑制剂BPI-572270拥有自主知识产权，目前已获批开展临床试验。公司在产品研发过程中高度重视知识产权保护，目前不存在影响其对外合作的知识产权风险。谢谢！
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为什么至今一个突破性药物都没有？一个对外授权都没有？您好！公司始终重视创新药研发的质量与效率，将根据项目实际情况推进临床、注册相关工作，如有重大进展公司将及时进行披露。谢谢！
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董秘您好，公司对益方生物的分成，是归集为无形资产吗，相关摊销是否计入营业成本，营业成本占比约多少，是否属于影响毛利的重要因素？您好！公司与益方生物合作项目涉及的许可对价确认为无形资产（药证类），按预计使用寿命进行摊销，相关摊销归集于管理费用。具体会计处理及金额明细，请查阅公司2025年年度报告财务报表附注中无形资产及相关费用章节。公司产品以创新药为主，总体毛利率保持在较高水平。谢谢！
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请问董秘，公司2025年财报显示，嵊州创新药产业化基地一期工程累计已经投入10亿元以上，建设进度97%，经营收入为0，是否表明该项目尚未竣工？尚未投入生产？在建工程形成的固定资产尚未转固？公司预计什么时候可以正式投产？您好！目前嵊州基地工程建设已全面完成，设备的购置、安装和调试工作也已全面落实推进，已逐步进行试生产。因部分收尾验收工作尚在推进，相关资产尚未全部完成转固，暂未产生经营收入。项目建成后可实现抗肿瘤原料药和创新药的生产和研发，后续公司会根据产品生产需求逐步实现项目效能。谢谢！
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请教一下年报有关信息：1.贵公司对禾元生物的投资增值部分在年报中如何体现的？2.第四季度销量下滑并录的净亏损是什么原因导致的？您好！（1）公司将禾元生物投资指定为其他权益工具投资，其公允价值变动计入其他综合收益，属于所有者权益变动，不纳入利润表核算，对公司归母净利润、扣非净利润均无影响，相关核算情况已在公司2025年年度报告对应附注中详细披露。（2）2025年第四季度归母净利润同比下降，主要系以下阶段性因素影响：一是管理费用同比增长，主要系嵊州基地等项目转固后折旧增加及股份支付费用增加所致；二是财务费用同比增长，主要系工程项目转固后相关利息支出停止资本化所致；三是股权投资公允价值变动产生亏损。上述因素多为阶段性影响，公司核心经营现金流保持稳健，2026年第一季度公司已实现归母净利润2.36亿元，同比增长135.71%，利润端呈现明显修复态势。谢谢！
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贵公司所处创业板，指数不断刷新高点，近期更是创下11年新高。反观贵公司，董事长兢兢业业10多年，为国献策，为行业呐喊十多年，贵公司的市值，居然比9年前还低，股价更是跌跌不休7个多月，请问市场是否低估了贵公司价值？如果是，贵公司为何不推出注销式回购，维护公司价值，给中小投资者多些信心？酒香也怕巷子深，对市场的关切不管不问，投资者如何认识贵公司的价值呢？您好！感谢您对公司的持续关注。股价短期波动受市场环境、行业周期等多重因素影响，长期来看将回归企业自身价值。公司目前经营正常，2026年一季度归母净利润同比增长135.71%，利润端呈现明显修复态势。对于股份回购事项，公司会根据实际情况以及企业发展的需要，综合评估、审慎决策，如有相关安排将及时公告披露。谢谢！
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“公司股票收盘价格低于最近一年股票最高收盘价格的50%情况，应及时分析股价下跌原因，关注市场舆情，必要时发布澄清公告或说明；加强与投资者沟通交流，必要时通过召开投资者说明会等方式直接与投资者展开交流，增强投资者信心；在满足回购条件及不影响公司日常经营的前提下，及时制定、披露并实施股份回购计划；积极推动控股股东、实际控制人依法依规制定并实施股份增持计划”贵公司发布的市值管理是否执行到位？您好！公司高度重视市值管理工作，已建立健全市值管理制度并认真落实各项措施。公司始终通过持续提升经营业绩、加强与投资者沟通互动、完善信息披露等方式积极维护公司投资价值。2026年第一季度，公司归母净利润同比增长135.71%，经营面持续改善。对于股份回购、增持等资本市场工具，公司会根据实际情况及企业发展需要综合评估、审慎决策，如有相关安排将及时公告披露。谢谢！
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3 月 31 日，康宁杰瑞发布公告，其与石药集团子公司津曼特生物合作开发的KN026 联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）用于人表皮生长因子受体 2（HER2）阳性乳腺癌（BC）新辅助治疗的 III 期临床研究，达到预先设定的总体病理完全缓解率（tpCR）的主要终点，结果具有显著的统计学和临床意义。请问董秘，贵公司是否有针对改靶点适应症的双抗药物研发？您好！目前，公司在HER2靶点方面暂未有双抗药物的项目立项。公司在乳腺癌领域已实现康美纳（CDK4/6抑制剂）、安瑞泽（曲妥珠单抗）及贝泽汀（帕妥珠单抗）获批上市，覆盖HR /HER2-晚期乳腺癌患者和HER2阳性转移性乳腺癌、早期乳腺癌患者两大领域。公司会持续关注乳腺癌治疗领域的前沿进展，结合自身发展战略评估、布局新的项目。谢谢！
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请问董秘，公司引进的晟斯生物合作项目去年11月份披露已经完成三期临床，目前是否已经申报上市？可以作为罕见病优先审评吗？您好！注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）是公司生态圈合作伙伴晟斯生物自主研发的国内首款超长效重组八因子周制剂，目前已完成III期临床试验。据晟斯生物的公开信息发布，2026年4月29日已向国家药品监督管理局提交注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（项目代号：FRSW117）上市申请并正式获得受理。谢谢！
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请问董秘，贵公司有哪些慢性病药物？您好！公司是一家专注于创新药物研究与开发的国家级高新制药企业，目前上市产品以肿瘤创新药为主。在慢性病领域，公司投资杭州瑞普晨创科技有限公司并与其达成战略合作，其自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液治疗糖尿病的临床研究已在推进当中。此外，公司与晟斯生物达成战略合作，切入重组凝血因子市场，致力于改善血友病患者的长期用药管理。谢谢！
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请问董秘，据Insight 数据库显示，目前三生制药在研的双抗新药有 19 款，其中 9 款已经进入临床阶段。这些产品中，三生制药一方面围绕 PD1 外延，构建起了多层次的肿瘤双抗管线，另一方面还切入了自免、代谢等高潜赛道，试图打开新的增长空间。贝达药业已有口服PDL1在研发，后续是否有联合用药开展多种适应症的双抗药物研究？您好！公司自研项目BPI-371153属于新型强效、高选择性的口服小分子PD-L1抑制剂，拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗，目前相关研究工作正在推进中。公司会持续关注该药的临床进展，按照临床数据的反馈，设计、实施有效的适应症开发研究方案。谢谢！
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请问董秘，贵公司有没有在肝癌适应症的药物研发管线？您好！目前，公司无针对肝癌适应症的药品上市及项目立项开发。公司会关注该领域的临床需求和发展机会，如有相关布局会及时公开披露。谢谢！
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今年的AACR会议，贵公司有哪些研究成果亮相？您好！2026年4月，公司两项自主研发成果入选第117届美国癌症研究协会（AACR）年会：泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂BPI-572270以海报形式展示了首次人体I/II期临床研究方案，目前临床研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利；泛KRAS降解剂BPI-585771以海报（Late-Breaking Poster）形式展示了临床前研究数据。谢谢！
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4月13日，Revolution Medicines宣布Daraxonrasib（RMC-6236）治疗胰腺导管癌的III期RASolute 302研究中期分析中取得积极结果。该口服RAS（ON）多选择性非共价抑制剂，通过抑制野生型和突变RAS（ON）蛋白及其下游效应子之间的相互作用，抑制RAS信号传导，治疗多种常见RAS突变驱动的癌症，包括PDAC、NSCLC等。请问董秘，贵公司该靶点项目进展？您好！公司已布局BPI-572270项目（一种强效泛RAS非降解型分子胶抑制剂）和BPI-585771项目（多KRAS突变靶向蛋白降解嵌合体PROTAC分子）。其中BPI-572270对携带KRAS/NRAS/HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用，具备同类最优的潜力，2026年1月获得国家药监局IND批准，目前I期研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利。谢谢！
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公司几年一直想去香港上市融资做大做强，为什么每次都成功不了，财务报告有那么多问题吗您好！公司自上市以来，审计机构发表的审计意见均为“标准的无保留意见”，充分说明公司财务报告已真实、准确、完整地记录了公司的经营状况和财务成果。目前，公司正在根据2025年年度报告的最新财务数据对H股申报材料进行相应更新，更新完成后将递交港交所激活申请状态，这属于正常的申报流程。同时，境外上市申请在中国证监会的备案审批工作也在正常推进中。谢谢！
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贵公司目前对港股IPO是什么态度？为何迟迟没有收到证监会的备案通知书？是公司有意延后，还是另有隐情？您好！目前，公司正在根据2025年年度报告的最新财务数据对H股申报材料进行相应更新，更新完成后将递交港交所激活申请状态。同时，境外上市申请在中国证监会的审批工作也在正常推进中。公司将密切配合监管机构、交易所的审核进程，积极推进各项申报工作，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！
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请问董秘，公司还坚持自主研发吗？为何研发投入逐年降低呢？您好！公司始终坚持创新发展，2025年全年研发投入达到5.74亿元，上榜2025民营企业研发投入500家榜单。研发投入变化系公司主动优化研发投入策略，集中资源聚焦核心创新管线，在提升研发效率的同时为后续新项目的立项预留资源空间。谢谢！
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请问董秘，近期有关信息提示，RevolutionMedicines的RMC-6236默沙东拟收购的3期临床项目，估值超280亿美元，而劲方生物也回应称，其该靶点项目数据显示同类最优效果。那么，我们贝达药业的BPI-572270该靶点项目有什么差异化优势没有？未来会否有与跨国药企海外合作机会？您好！BPI-572270是公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS非降解型分子胶抑制剂，其作用机制为诱导细胞内伴侣蛋白CYPA与激活状态的RAS突变蛋白结合，阻断MAPK等下游信号通路。临床前研究显示，BPI-572270对携带KRAS/NRAS/HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。目前，该项目的临床Ⅰ期研究正在加紧推进中。未来该项目如有重大战略合作进展，公司将及时公开披露。谢谢！