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授权金额超10亿美元!海思科PDE3/4抑制剂启动首个III期临床
0人浏览 2026-04-04 09:08

  4月3日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,海思科启动了PDE3/4抑制剂HSK39004的首个III期临床试验。

  该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验(n=376),旨在评估HSK39004吸入混悬液(每日2次)治疗慢性阻塞性肺病(COPD)患者的有效性和安全性。研究的主要终点是第12周给药后的ΔFEV1AUC0-12h。

  HSK39004由海思科自主研发,通过同时抑制PDE3和PDE4的双重机制实现扩张支气管并减少炎症因子释放的目的,从而改善气流受限和气道炎症,拟用于治疗COPD。海思科针对该药物开发了吸入混悬液和吸入粉雾剂两种剂型,吸入粉雾剂目前处于II期阶段。

  2025年1月9日,海思科以NewCo形式授予AirNexis Therapeutics(曾用名:Dragonwell Biosciences)在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39004的独家权利。作为回报,海思科获得1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的额外里程碑付款。

  医药魔方NextPharma数据库显示,目前全球仅有恩司芬群(默沙东/优锐医药)一款PDE3/4抑制剂获批上市。除此之外,仅TQC3721(正大天晴)和HSK39004处于III期阶段。

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