喜报丨前沿生物FB7013注射液获得临床试验批准
| 0人浏览 | 2026-03-19 15:47 |
近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司FB7013注射液拟用于原发性IgA肾病的治疗开展临床试验。
相关信息如下：
产品名称：FB7013注射液
申请事项:境内生产药品注册临床试验
适应症：用于原发性IgA肾病的治疗
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年12月31日受理的FB7013注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展原发性IgA肾病适应症的临床试验。
后续，公司将根据FB7013项目进展，全力推进本品临床试验的启动并开展相关临床研究工作。
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所有评论（1）
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有色童元帅原发性IgA肾病的治疗又多了一个选择，希望这个新药能早日上市！03-19 16:45 2楼
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