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　　恒瑞医药HRS-4642注射液纳入突破性治疗品种公告要点核心事项

　　恒瑞医药自主研发的HRS-4642注射液被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。

　　药物关键信息

　　药物类型：1类化学创新药，KRAS G12D抑制剂（脂质体剂型）

　　适应症：联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇，用于KRAS G12D突变的晚期/转移性胰腺癌一线治疗

　　申请日期：2025年12月24日

　　竞争格局：国内外尚无同类药物获批上市

　　研发投入：累计约2.54亿元（未经审计）

　　市场背景

　　2022年全球胰腺癌新发病例51万例，死亡46.7万例，居恶性肿瘤死亡第6位。

　　风险提示

　　药品研发存在技术、审批、政策等不确定性风险。

　　风险提示及免责条款

　　市场有风险，投资需谨慎。本文不构成个人投资建议，也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资，责任自负。