复宏汉霖:HLX43三联疗法获NMPA批准开展临床试验
| 0人浏览 | 2026-01-27 19:48 |
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复宏汉霖HLX43三联疗法获批临床试验
核心要点:
获批情况:HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合HLX07(抗EGFR单抗)及汉斯状(斯鲁利单抗)用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获NMPA批准,拟在中国境内开展。
HLX43研发进展:
在中国、美国、日本等多地开展1期/2期临床试验
覆盖NSCLC、结直肠癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个适应症
临床数据显示:既往治疗失败的NSCLC患者ORR达37.0%,DCR达87.0%;宫颈癌患者ORR达41.4%(3.0mg/kg剂量组达70%)
市场地位:全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市。
风险提示:公司无法确保能成功开发及商业化HLX43及HLX07。
风险提示及免责条款
市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。