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　　本周新药行情回顾：

　　2025年12月22日-2025年12月28日，新药板块涨幅前5：东曜药业(+23.15%)、北海康成(+19.27%)、君圣泰(+16.41%)、石药集团(+6.95%)、艾力斯(+5.78%)；跌幅前5：加科思(-16.11%)、嘉和生物(-10.29%)、来凯医药(-9.33%)、云顶新耀(-8.98%)、永泰生物(-6.94%)。

　　本周建议关注标的：

　　考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD兑现等，仍建议关注：

　　1)已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等；

　　2)存在海外数据催化的品种：贝达药业、和黄医药、映恩生物等；

　　3)下一个可能海外授权MNC的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等；

　　4)新的创新药技术突破领域：小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等。

　　本周新药行业重点分析：

　　出海是创新药板块长期主线，围绕新药出海主线，我们认为有多个分支主线可以关注，包括：1)海外BD授权；2)海外关键临床开展；3)海外关键临床数据读出；4)海外获批上市；5)海外销售放量超预期。

　　从目前国内新药的出海进程来看，当前国内新药出海尚处在较早期阶段，但部分公司的出海已经进入数据兑现阶段；在2025年海外BD预期过于火热的背景下，我们认为2026年有望在海外读出关键临床数据的药物值得关注，例如贝达药业的EYP-1901、和黄医药的赛沃替尼、康方生物的AK112等均有望于2026年读出关键临床数据。

　　本周新药上市申请获批准&受理情况：

　　本周国内有23个新药或新适应症的上市申请获批准，有10个新药或新适应症的上市申请获受理。

　　本周新药临床申请获批准&受理情况：

　　本周国内有99新药的临床申请获批准，有64个新药的临床申请获受理。

　　本周国内市场重点关注事件TOP3：

　　【先声再明】12月22日，先声再明宣布，已与法国益普生(Ipsen)就一款抗体偶联药物(ADC)SIM0613达成大中华区以外全球权益的独家对外授权许可协议。先声再明有望获得最高10.6亿美元的总交易付款。

　　【和誉医药】12月22日，和誉医药宣布，其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊)获得中国国家药品监督管理局批准。

　　【同宜医药】12月23日，同宜医药宣布，已与MultiValentBiotherapies就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物CBP-1018达成大中华区以外市场开发和商业化的独家授权许可协议。同宜医药预计未来获得付款累计可达约20亿美元。

　　本周海外市场重点关注事件TOP3：

　　【诺和诺德】12月22日，诺和诺德宣布25mg司美格鲁肽口服片剂获得FDA批准上市，用于减重。

　　【赛诺菲】12月24日，赛诺菲宣布与Dynavax TechnologiesCorporation达成现金收购协议，将以每股15.5美元的价格收购后者，总股权价值约为22亿美元。

　　【Agios Pharmaceuticals】Agios Pharmaceuticals近日宣布，美国FDA已批准口服丙酮酸激酶(PK)激活剂Aqvesme(mitapivat)用于治疗α型或β型地中海贫血成年患者

　　风险提示：

　　临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。