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国联民生证券-医药行业周报:In Vivo CAR~T国内外进展大梳理-251221
0人浏览 2025-12-21 17:14

  医药行情回顾&分析&近期判断

  1)行情回顾:当周(12.15-12.19)医药生物指数环比-0.14%,跑赢创业板指数和沪深300指数。

  在所有行业中,当周(12.15-12.19)医药涨跌幅排在第18位。V型走势。周度结构上看,蚂蚁阿福、“犒赏经济”主题等相关标的表现较好,周五表现更为强势,CXO、小核酸、部分创新药和AI创新药相对较好。医药成交总额3898.24亿元,沪深总成交额为86901.56亿元,医药成交额占比沪深总成交额比例为4.49%(2013年以来成交额均值为7.12%)。

  2)原因分析:医药近期暂未有较大的产业催化,板块贝塔效应不明显,但经过一段时间消化,很多标的进入价值区间,或潜在具备一定的反攻可能,这期间结构性热度会逐步提升。本周蚂蚁阿福带动相关个股演绎:一类是阿里的持股相关医药公司,一类阿福可能引流的公司(渠道如部分药店、部分消费端器械、检测服务、药品等),一类是有数据沉淀未来潜在可能对标公司。全市场“犒赏经济”也影射了医药中部分公司,如部分药店。周五医药表现强势,主要是CXO、小核酸、部分创新药和AI等。CXO受益于地缘担忧的逐步落地、钝化。小核酸虽然目前在国内还是从0到1,但未来产业趋势的确定性,或会让这条产业线持续波动向上(我们2025年12月08日-2025年12月13日周报有讨论)。其他部分创新药表现好的都有一些个股原因比如BD预期和海外映射等。

  3)2026年观点:我们持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络。最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链。药品(创新药)我们持续建议Pharma、已出海Biotech和供应链(CXO及上游)为基石配置,新技术方向探寻阿尔法策略(BD2.0时代和小核酸两个方向是重中之重),器械我们建议深挖出海逻辑,其他方向主要看困境反转脉冲逻辑。

  4)近期观点:从我们2026年主线观点中,继续把握局部轮动机会,近期关注CXO及上游(景气赛道、大单品驱动的更看好)、AI创新药、小核酸三个方向。CXO及上游关注百奥赛图、药明合联、皓元医药、维亚生物、昭衍新药、森松国际、诺泰生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成、百普赛斯、药康生物、奥浦迈、赛分科技、纳微科技、东富龙、泰格医药等。AI创新药关注晶泰控股。小核酸关注前沿生物、悦康药业、石药集团、迈威生物、信立泰、恒瑞医药、中国生物制药、瑞博生物、铂望制药、必贝特、东阳光药、成都先导、福元医药等。

  周专题:in vivo CAR-T国内外进展大梳理

  1)In vivo CAR-T有望解决CAR-T可及性差困境。In-vivo CAR-T可作为货架产品,有效降低治疗费用。

  2)跨国药企争先布局In vivo CAR-T。2025年,阿斯利康收购EsoBiotec公司,艾伯维收购Capstan Therapeutics,吉利德的Kite收购Interius Bio Therapeutics,BMS收购OrbitalTherapeutics。In Vivo CAR-T已成为MNC的战略配置,BD金额超过50亿美金。

  3)临床数据展现出治疗潜力。2025 ASH年会上,Kelonia公布体内CAR-T疗法KLN-1010在Ⅰ期inMMyCAR研究数据:四名复发难治性(R/R)MM患者中MRD阴性率为100%;随访时间最长的两名患者在三个月内均保持MRD阴性反应;在最长的5个月随访期内,所有患者均保持应答状态。2025年7月,Esobiotec在《柳叶刀》发表体内BCMACAR-T项目ESO-T01早期临床数据:4例患者在未清淋的情况下接受最低剂量CAR-T治疗后,2例完全缓解,2例部分缓解。

  4)国内药企争先布局。传奇生物LVIVO-TaVec100已于2025年5月启动IIT试验;石药集团mRNA-LNP的CAR-T(SYS6020)处于临床阶段;博生吉LV009注射液已完成首例患者给药。云顶新耀自主的LNP in vivo CAR-T平台,目前已完成非人灵长类动物实验验证。科济药业CD19/CD20靶向的in vivo CAR-T有望在2026年进入IIT研究阶段。

  风险提示:1)医保、集采政策导致价格不及预期。2)临床进度或上市时间不及预期。3)行业竞争格局激烈。

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