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近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由道尔生物申报的DR10624注射液临床试验申请获得批准，同意开展代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎适应症的临床试验。

DR10624为道尔生物自主研发的一款长效三靶点激动剂，其为靶向FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）、GLP-1受体（GLP-1R）和GCG受体（GCGR）的候选创新蛋白药物。DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。临床前研究结果显示，DR10624具有较强的代谢调节和改善的药效。

2022年4月，道尔生物获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）、健康及残疾伦理委员会（HDEC）的最终批准，获准在当地开展DR10624的 I期临床试验。该产品目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床试验。

2023年7月，道尔生物递交的DR10624临床试验申请获得NMPA批准，同意本品开展体重管理适应症的中国临床试验。此外，DR10624用于2 型糖尿病和重度高甘油三酯血症（SHTG）的IND申请也先后于国内获批。目前该产品正在国内开展重度高甘油三酯血症的国内II期临床试验，正在受试者入组阶段。

截至目前，全球尚无同时靶向FGF21R、GLP-1R和GCGR的长效三靶点激动剂药物上市，此次DR10624在中国的新适应症临床试验获批是该款新药研发进程和全球临床转化中的重要进展，将进一步丰富公司在内分泌治疗领域的产品管线，加速公司融入全球创新医药产业的步伐，进一步提升公司综合竞争力。