0人浏览 | 2024-08-20 11:08 |
好大夫在线或将被收购。
近日,多家媒体报道称,蚂蚁集团正计划收购好大夫在线。此前与好大夫在线进行收购洽谈的是蚂蚁集团的关联公司阿里健康,但最近有接近蚂蚁集团的人士透露,目前主导谈判的已由阿里健康变为蚂蚁集团。
猴痘检测试剂研发正如火如荼地进行。
8月19日,达安基因发布公告,宣布已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,涉及的产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。
又一款重磅的ADC药物登陆国内市场。
8月19日,据NMPA官网消息,安斯泰来的Nectin-4靶向ADC药物维恩妥尤单抗已获批上市,该药物用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 / 市场速递
1)医保局公开问询心脉医疗
8月19日,为规范经营者价格行为,维护正常价格秩序,防止利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益,医保局对心脉医疗Castor支架终端定价超出必要范围的事实公开问询。
/ 02 / 资本动态
1)美好医疗2024年上半年净利润同比下降29.78%
8月19日,美好医疗发布2024年半年度报告,报告期内公司实现营业收入7.06亿元,同比下降6.33%;归属于上市公司股东的净利润1.69亿元,同比下降29.78%。
2)美琉生物完成天使轮融资
8月19日,杭州美琉生物宣布完成天使轮融资。据悉,本轮融资将主要用于重组蛋白赛道新品研发、产品迭代以及海内外市场营销能力和品牌影响力的提升。
/ 03 / 医药信息
1)安斯泰来Nectin-4 ADC维恩妥尤单抗获批上市
8 月 19 ,据NMPA 官网,安斯泰来 Nectin-4 靶向 ADC维恩妥尤单抗获批上市,用于治疗既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
2)阿斯利康IL-5Rα单抗获批上市
8月19日,据NMPA 官网,阿斯利康IL-5Rα单抗本瑞利珠获批上市,适应症为用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。
3)金赛药业长效生长激素获批新适应症
8月19日,据NMPA 官网,长春金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液获批新适应症,具体为用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。
4)齐鲁制药雷珠单抗类似药获批上市
8月19日,据NMPA 官网,齐鲁制药雷珠单抗类似药获批上市,成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药。
5)翰思生物HX301胶囊获临床许可
8月19日,据CDE官网,翰思生物HX301胶囊获临床许可,拟联合替莫唑胺,用于首次接受手术治疗和标准同步放化疗后的脑胶质母细胞瘤患者。
6)星眸生物XMVA09注射液获临床许可
8月19日,据CDE官网,星眸生物XMVA09注射液获临床许可,拟开展治疗糖尿病黄斑水肿的研究。
7)桥济生物BGC515胶囊获临床许可
8月19日,据CDE官网,桥济生物BGC515胶囊获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
8)君合盟生物注射用重组A型肉毒毒素获临床许可
8月19日,据CDE官网,君合盟生物注射用重组A型肉毒毒素获临床许可,拟用于治疗成人脑卒中后的上肢痉挛。
9)艾伯维Upadacitinib口服溶液获临床许可
8月19日,据CDE官网,艾伯维Upadacitinib口服溶液获临床许可,拟用于2至12岁以下儿童中重度特应性皮炎。
10)卓谊生物冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获批上市
8月19日,据NMPA官网,卓谊生物冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获批上市。
/ 04 / 器械跟踪
1)达安基因取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证
8月19日,达安基因公告,近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。
2)海苗生物推出泛癌种早筛产品
8月18日,海苗生物宣布,推出一款泛癌基因检测试剂盒——筛普乐,该项产品覆盖了消化系统、呼吸系统、泌尿系统、神经系统以及生殖系统等28种常见高发癌种,预计未来客单价可以降至300美元左右。
3)柏惠维康神经外科手术导航定位系统获批上市
8月19日,据NMPA官网,柏惠维康神经外科手术导航定位系统获批上市。
4)北芯生命压力微导管获批上市
8月19日,据NMPA官网,北芯生命压力微导管获批上市。
5)飞朔生物人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)获批上市
8月19日,据NMPA官网,飞朔生物人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)获批上市。
/ 05 / 数字医疗日报
1)蚂蚁集团或收购好大夫在线
日前,据财新报道,蚂蚁集团或收购好大夫在线。
/ 06 / 海外药闻
1)首款猴痘疫苗向欧盟递交监管申请
日前,Bavarian Nordic宣布。已向欧洲药品管理局提交临床数据,以支持将Imvanex天花和猴痘疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。虽然目前该疫苗仅适用于18岁及以上的成年人,但在2022年全球猴痘疫情期间,美国FDA已授予该疫苗用于青少年的紧急使用授权。根据新闻稿,MVA-BN是首个获得美国FDA和EMA批准的猴痘疫苗。
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大温州想追点08-21 10:26 2楼
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大温州不追了,下套08-21 10:27 3楼
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奥密伽又来下套了08-23 11:55 4楼
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