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华润双鹤部分仿制药through一致性评价,市场竞争力增强
0人浏览 2024-05-17 08:46

  华润双鹤药业股份有限公司宣布,其全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司和上海长征富民金山制药有限公司的部分产品近期通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。这些产品包括吡拉西坦注射液及腹膜透析液系列(乳酸盐包括G1.5%、G2.5%和G4.25%)。

  华润双鹤药业指出,吡拉西坦注射液是用于治疗急、慢性脑血管病、脑外伤及中毒性脑病等多种原因导致的记忆减退及脑功能障碍的药物。该产品自2022年开始一致性评价,累计研发投入人民币210.64万元,最终于2024年5月7日获得国家药监局批准。这使得华润双鹤利民成为国内第16家通过一致性评价的企业。2023年,该药品在国内市场销售收入为215万元。

  另一个主要产品是腹膜透析液(乳酸盐)的系列产品,适用于需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。上海长富自2022年启动该系列药品的一致性评价,累计研发投入达499.7万元,并于2024年5月7日获得国家药监局批准。截至2023年,上海长富腹膜透析液销售收入为32,652.25万元,占国内市场份额的9.78%。

  这些产品通过一致性评价,意味着它们在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,有望提升未来的市场销售和竞争力。然而,华润双鹤也提示,由于医药产品的特殊性,其市场销售情况可能受到国家政策和市场环境变动等因素的影响,投资者需谨慎决策。

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