0人浏览 | 2024-04-18 14:28 |
自从去年以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物横空出世后,这种头顶“高效减肥药”的产品就在市场上掀起了一阵“腥风血雨”:老年痴呆、酒精成瘾、慢性肾病、心血管疾病......似乎没有那种病症是它治愈不了的。
而现在,礼来关于其GLP类减肥药Zepbound最新的研究报告,让这类药物能“对症下药”的名单上又多了个病症—睡眠呼吸暂停(Obstructive Sleep Apnea—OSA)。
这家制药公司在周三发布的新闻稿中表示,其减肥药物Zepbound被发现能够减少肥胖成年人的阻塞性睡眠呼吸暂停症状:在两项三期试验中,研究人员测试了每周注射一次Zepbound能在多大程度上降低所谓的呼吸暂停低通气指数(AHI)—该指数记录了患者每小时呼吸受限或气道完全阻塞的次数,可以被用来评估阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度和相应药物的治疗效果。
并且,为了保证试验结果的全面性,礼来检测了药物在不使用PAP机(正压通气机),和使用PAP机这两种不同情况下的效果。研究人员发现,在不使用PAP机器的人群中,52周后Zepbound平均每小时可减少27.4次气道受阻的次数。而在使用PAP机器的患者身上,Zepbound平均每小时减少了30.4次气道受阻。
此外,礼来的初步数据显示,Zepbound使参与者的AHI总体降低了59%,并且,在此期间还帮助患者减轻了约20%的体重。
这些数据目前只是礼来根据相关实验出具的摘要的一部分—按照规定,公司一旦拥有可能影响其股价的最新研究结果,就必须尽快公布。而在未来,这项研究的结果还需要被发表在可以被同行评审的医学期刊上。
礼来公司的首席科学官丹尼尔·M·斯科夫龙斯基博士表示,公司仍在分析数据,并将在6月举行的第84届美国糖尿病协会科学会议上提供详细结果,然后在年中的某个时候,将这些结果呈报FDA(美国食品和药物管理局)。
不过,虽然从流程上来看Zepbound离被正式应用于OSA的治疗还有很长一段时间,但是不管参与其研究的专家,还是医药界的人士,对相关研究的进展和目前的实验结果都倍感鼓舞。因为就像肥胖和心血管疾病一样,睡眠呼吸暂停也是很多美国人的长期困扰之一。
根据美国老年人全国委员会(National Council on Aging)的数据,美国大约有8000万阻塞性睡眠呼吸暂停患者,其中有大约3900万是中老年人。礼来之前的测算也显示,目前大约有2000万人患有中度至重度OSA,但85%的OSA患者未得到诊断。
所谓“阻塞性睡眠呼吸暂停”,是一种在睡眠中上呼吸道被阻挡进而影响整个人体呼吸过程的疾病。如果不及时治疗的话,按照美国心脏、肺和血液研究所(National Heart, Lung, and Blood Institute),长此以往可能导致会患者心律失常、心力衰竭甚至死亡。
而肥胖会导致呼吸道狭窄,进而增加患病的风险。
因此,像Zepbound这类既能“减肥”,又能“治病”的药物,被很多医疗从业人士视为未来患者的福音。
“这太棒了,”康涅狄格州纽黑文耶鲁睡眠医学中心的主任亨利·克拉尔·亚吉博士在谈到相关实验结果时说到。
而圣路易斯华盛顿大学的睡眠医学研究员埃里克·兰兹尼斯博士也认为,礼来的结果是“非凡的”。他说,这表明Zepbound“对于那些肥胖且不能使用正压通气机或正在使用正压通气机但希望提高治疗效果的人来说将一个不错的选择。”
只不过,对现在很多消费者而言,这个新的发现可能并不是“那么好的消息”,因为这肯定会让现在本就紧俏的Zepbound更加供不应求。
据FDA周三更新的药物短缺数据库显示,由于需求激增,礼来的Zepbound及其糖尿病相对应药物Mounjaro都将在今年第二季度出现短缺,也就是说,至少到6月份,这两种药物将依然“供应有限”。
不过,礼来表示,希望患者们保持耐心,因为公司正在全力加大这些药物的生产。
“我们已经意识到现在药品供不应求的情况可能会导致有些人的治疗方案出现中断,因此我们正在有目的并且充满紧迫性地工作,以帮助满足激增的需求,”一位礼来发言人在的声明中说。
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