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泛生子伴随诊断试剂盒荣获人民网2023年度“人民匠心产品奖”
0人浏览 2024-01-02 09:02

  近日,人民网重磅发布“第二十届人民匠心奖”。癌症精准医疗科创企业泛生子的“人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒”荣获“人民匠心产品奖”。

  凭借领先的审批进度、优异的产品性能,以及高临床价值,泛生子也成为获得该奖项的唯一一家生物医疗类企业。

  同期上榜的还有腾讯公司“腾讯云”、理想汽车“理想L9”、瑞幸咖啡“酱香拿铁”等43款各行业龙头产品。

  人民网“人民匠心奖”旨在征集年度各行业优质的产品、技术、服务与解决方案,高质量发展的优秀企业等案例,充分发挥范本价值,激发各类经营主体活力,以实际行动贯彻落实党的二十大精神,以更昂扬的姿态团结奋进新征程,推动经济社会高质量发展。

  其中,“匠心产品奖”重点评选质量水平建设与管理提升、技术迭代与产品创新、安全与绿色环保、市场推广表现、跨界融合等方面取得卓越成绩的优秀产品。

  荣膺此奖项,不仅体现出泛生子伴随诊断试剂盒的产品价值,以及其在伴随诊断产品布局上的领先性,更体现出泛生子领先的研发、检测设计,以及报证能力。而获得权威媒体认可,更源于泛生子持续的技术创新和商业化布局,并由此铸就了科技商业双壁垒。

  目前,泛生子已依托“Mutation Capsule”“一步法”等专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,有8款仪器和试剂盒获国家及地方药品监督管理局批准应用于临床、8款产品获得CE认证,产品获批数量处于行业领先地位。

  此外,还有多款产品已进入开发和临床试验验证阶段。今年,泛生子与顶尖药企阿斯利康合作开发的实体瘤MRD产品成功推出,有效帮助药企缩短临床试验周期,节省药物开发成本。泛生子也同时成为阿斯利康、罗氏、辉瑞等世界一线肿瘤药企共同研发、检测服务首选战略合作方,与合作伙伴携手打造可持续发展的业务模式。

  未来,泛生子将继续推进更多精准、可靠的癌症诊断产品上市,不断提高产品与服务可及性,加快新兴科技在癌症早筛、诊断与监测和药物研发服务等领域的应用,助力“健康中国2030”目标早日达成。并与合作伙伴一同,将中国的精准诊疗解决方案推向世界,让精准医疗真正惠及更多人群。

  关于“人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒”

  该试剂盒是针对检测胃肠间质瘤(GIST)患者的PDGFRA基因突变,用于基石药业泰吉华 (通用名:阿伐替尼)药物的伴随诊断。其于2023年9月获国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个以桥接路径开发的伴随诊断试剂盒。近日,泰吉华 也被纳入2023年国家医保目录,基于伴随诊断用药,将大大提升药物的可及性和患者可负担性。

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