美国FDA将审查延长再生元制药(REGN.US)Eylea方案治疗糖尿病视网膜病变
| 0人浏览 | 2022-06-29 20:40 |
格隆汇6月29日丨再生元制药(REGN.US)周三说，美国FDA将审查该公司申请延长其畅销眼科治疗药物Eylea间隔和剂量的申请。公司说，该申请包括对糖尿病视网膜病变患者每16周注射一次Eylea。糖尿病视网膜病变是美国劳动年龄成年人失明的主要原因。再生元制药表示，如果获得批准，延长方案将为Eylea提供更长的治疗间隔和额外的剂量灵活性，Eylea在2019年获得了FDA批准的4周和8周的剂量方案。再生元制药去年称Eylea在美国的销售额接近58亿美元，该公司表示，FDA将在2023年2月28日对这一16周的疗程做出决定。
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