同花顺-圈子

　　4月23日，鞍石生物旗下浦润奥生物MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊获NMPA批准新适应症，用于治疗经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型WHO 4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。

　　伯瑞替尼（Vebreltinib）是一款小分子选择性MET抑制剂，在多种临床前MET异常的人类胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌细胞移植动物模型（CDX）和人源肿瘤移植小鼠模型（PDX）中显示出强大的抑制肿瘤作用。

　　2023年11月，伯瑞替尼肠溶胶囊首次获批上市，适用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　此次获批的胶质母细胞瘤（GBM）适应症是脑胶质瘤中恶性程度最高，生存预后最差的类型。胶质母细胞瘤的发病率为(5~8)/10万，5年生存率仅为9%-12%。

　　目前脑胶质瘤的标准治疗手段以手术切除肿瘤为主，结合放疗、化疗等综合治疗方法，其中新诊断胶质母细胞瘤的标准治疗方案为：手术、替莫唑胺（TMZ）同步放疗、TMZ辅助化疗。但对于再次复发的胶质母细胞瘤患者，目前没有标准治疗手段。尤其是标准治疗失败后的ZM融合基因阳性胶质母细胞瘤患者，没有有效的治疗方法，属于尚未被满足的临床需求，MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊有望填补该治疗领域的空白。