同花顺-圈子

　　为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方特推出了专利事件栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要涉及：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效情报。

　　本周（2024.04.22-2024.04.28）主要涉及以下内容：

　　重点内容简介：本周利妥昔单抗注射液在CDE的专利登记平台中登记了一篇专利CN104399075B，广西万通制药有限公司在平台中登记了中药复方金钱草颗粒、万通炎康胶囊、万通炎康片的相关专利。

　　仿制药专利声明方面，伏诺拉生、芦可替尼、克立硼罗、西格列汀二甲双胍片等品种收到了3类或4.2类声明。虽然没有4.1类专利挑战，但是根据医药魔方Nextpat数据库，伏诺拉生的化合物专利，芦可替尼的登记专利等也都曾受到过无效挑战或目前仍有无效宣告请求在审理中。

　　重点内容简介：阿伐替尼在桔皮书中新增一件晶型专利，保护了阿伐替尼的晶型A。阿伐替尼在国内由基石药业引进，该桔皮书新增晶型专利的中国同族专利目前处于实质审查中，在第一次审查意见通知书中，审查员质疑了该专利的权利要求的创造性、属于不授权的范围问题等，申请人已经修改了权利要求，独立权利要求1也是保护晶型A。据此不难推测，该晶型A是阿伐替尼的实际药用晶型。

　　重点内容简介：本周精选的到期专利是索磷布韦的活性代谢产物专利CN'628C，吉利德曾于2021年8月起诉凯因科技侵犯该专利的专利权，要求法院确认凯因科技生产、制造和销售的索磷布韦片侵犯专利权，并要求在停止侵权、赔偿等。根据凯因科技2023年4月的公告，北京知识产权法院送达的（2021）京73民初664号的一审《民事判决书》，驳回了原告吉利德的全部诉讼请求，凯因科技不构成直接侵权行为或帮助侵权行为。该专利在2018年受到过福建广生堂药业的无效挑战，权利要求1、5、7-16被宣告无效，权利要求2-4和6继续维持有效。在吉利德与凯因科技的诉讼过程中，该专利也受到凯因科技的多次无效挑战，但两次无效决定均维持了利要求2-4和6的专利权有效。

　　重点内容简介：本周国知局针对诺华的司库奇尤单抗的专利CN107001460B发出了无效决定，维持了专利权有效，无效宣告请求人为个人（张红霞）。

　　数月前甘李药业针对司库奇尤单抗的另一件相关专利CN107257692B的挑战也没有成功，国知局发布无效决定维持了专利权有效（决定号565152）。另外，司库奇尤单抗的还有1件平台中登记的医药用途专利CN114010780B也被提出了无效宣告请求，目前处于审理中，未有无效决定发出。