同花顺-圈子

　　1月31日，辉瑞公布了2022年财报，全年总营收创历史新高，达到1003.3亿美元，同比增长23%，成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业。如果扣除新冠疫苗Comirnaty和口服新冠药物Paxlovid的收入贡献，全年营收435.91亿美元，同比增长2%；研发投入为114.28亿美元，同比增长10%。

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　　自COVID-19大流行以来，新冠mRNA疫苗Comirnaty和口服新冠药物Paxlovid为辉瑞带来了巨额收入，也创造了药品销售史上的神话，2022年共实现了567.39亿美元的销售收入。不过辉瑞表示，2023年新冠相关产品收入将有所下滑，其中Comirnaty收入预计为135亿美元，Paxlovid约80亿美元。

　　辉瑞目前业务主要聚焦于肿瘤、免疫、心血管、呼吸、罕见病等领域，除了新冠疫情相关产品贡献了近567.4亿美元收入外，Eliquis（阿哌沙班，64.80亿美元，+9%）、Prevnar family（63.37亿美元，+20%）、Vyndaqel/Vyndamax（24.47亿美元，+21%）、Inlyta（阿昔替尼，10.03亿美元）、Xtandi（恩扎卢胺，11.98亿美元，+1%）等成熟创新产品也为其2022年业绩增长提供了强劲驱动力。

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　　值得关注的是，辉瑞116亿美元收购Biohaven公司获得的已上市偏头痛新药Nurtec（瑞美吉泮）在2022年贡献了2.13亿美元收入，潜力无限；54亿美元收购Global Blood Therapeutics（GBT）公司获得的已上市镰状细胞病（SCD）治疗药物Oxbryta也带来了0.73亿美元收入。

　　2022年辉瑞主要产品销售额（亿美元）

　　Inflectra/Remsima(英夫利昔单抗)、Retacrit（阿法依泊汀）、Ruxience（利妥昔单抗）、Zirabev（贝伐珠单抗）、Trazimera（曲妥珠单抗）等生物类似药共实现了21.49亿美元的收入。

　　目前，辉瑞已经成为一家专注于创新制药业务的巨头，在巩固原有成熟产品的同时，也在积极通过交易并购来拓展具有高价值的产品管线。

　　2022年，手握雄厚资金的辉瑞不仅出手布局AI制药、双抗、体内基因编辑等前沿技术，对于偏头痛等热门疾病领域产品也是大手笔投入，罕见病领域也是其并购的重点方向。这些项目总交易金额超过200亿美元，包括：

• 1月中旬，接连达成4项交易，布局AI制药、双抗、体内基因编辑等前沿技术：一是牵手Beam开发体内碱基编辑疗法（总交易金额高达13.5亿美元）；二是扩大与Acuitas合作，获得LNP技术授权；三是与Dren Bio合作，利用其专有技术平台开发双抗（总交易金额超10亿美元）；四是扩大与PostEra合作，基于AI研发新药（总交易金额超2.6亿美元）。

• 4月7日，与ReViral公司达成最终协议，以5.25亿美元收购后者，获得呼吸道合胞病毒（RSV）候选产品sisunatovir。
• 5月10日，与Biohaven公司达成最终协议，以约116亿美元现金收购后者，获得后者的CGRP项目，包括已上市的双效偏头痛药物Rimegepant（商品名：Nurtec）、正寻求监管批准的急性偏头痛鼻喷药Zavegepant以及5个临床前项目。
• 8月8日，与GBT达成最终协议，以约54亿美元的价格收购后者并获得了已上市的SCD治疗药物Oxbryta以及SCD在研产品inclacumab（III期临床）和GBT021601（II期临床）。
• 10月4日，与Voyager Therapeutics达成一项约2.9亿美元的合作，获得一款基于TRACER技术平台生成的新型腺相关病毒（AVV）衣壳，以推进神经系统罕见病基因治疗项目的开发。
• 12月6日，与Clear Creek Bio达成一项研究合作和独家许可协议，共同开发口服治疗COVID-19的SARS-CoV-2木瓜蛋白酶样蛋白酶（PLpro）抑制剂，交易金额未披露。

　　从这些合作或并购项目来看，辉瑞一边瞄准前沿技术产品的开发潜力并谨慎出手，一边紧盯减肥、偏头痛等拥有巨大市场份额的热门疾病领域产品开发并重金投资，全方位的规划更能看出其宏大的发展蓝图。

　　2023年，辉瑞也将迎来多款新药的监管批准，包括：

• 用于成人偏头痛急性治疗的鼻喷药Zavegepant已在美申报上市，PDUFA日期为2023年第一季度。

• 预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病的RSV疫苗PF-06928316已于2022年12月申报上市并被FDA纳入优先审评，预计今年5月获批。

• 治疗12岁及以上斑秃患者的口服特异性JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib的上市申请已于2022年9月获FDA受理，预计今年第二季度做出审批决定。

• 预防10-25岁人群中最常见血清群引起的脑膜炎球菌病的五价脑膜炎球菌疫苗MenABCWY将于今年10月获得FDA的审批。

• 治疗中重度活动期溃疡性结肠炎（UC）的口服选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂etrasimod的上市申请于2022年12月相继获FDA、EMA受理，预计分别于2023年下半年、2024年上半年得到审批结果。

　　此外，辉瑞在研管线比较有竞争力的产品还包括：用于治疗多发性骨髓瘤的BCMA/CD3双抗Elranatamab（III期）；用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌的Talzenna（他拉唑帕尼）+Xtandi（恩扎鲁胺）联用方案（III期）；用于治疗皮肌炎的抗干扰素β单抗PF-06823859（II期）；用于降糖与减重的口服GLP-1激动剂Danuglipron（IIa期）和口服GLP-1R激动剂PF-07081532（Ib期）等。

　　展望2023，辉瑞将2023年收入指引确定为670亿美元至710亿美元；非COVID-19业务收入预计同比增长7%-9%。

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　　辉瑞首席执行官Albert Bourla曾放言“最好的日子还在后面”，在接下来的18个月内辉瑞将陆续推出约20款新产品，并预计在2025年非COVID-19业务将实现520亿美元的收入。