复星医药：控股子公司丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请获国家药监局受理
| 0人浏览 | 2026-01-08 18:17 |
复星医药控股子公司药品注册申请获受理公告要点核心事项
复星医药控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊（SAF-189）的药品注册申请获国家药监局受理。
产品信息注册分类：化药1类（创新药）
本次适应症：ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
研发进展：另一适应症ROS1+非小细胞肺癌已完成II期临床研究
累计研发投入：约4.80亿元（截至2025年11月，未经审计）
2024年ALK+非小细胞肺癌治疗药物在中国境内销售额约33.67亿元（IQVIA数据）。
风险提示尚需通过GMP检查并获药品注册批准
对现阶段业绩无重大影响
上市后销售存在不确定性
风险提示及免责条款
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所有评论（1）
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mx_****06871创造好药造福人类今天14:50 2楼
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