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　　近日，上海医药下属全资子公司上药东英（江苏）药业有限公司的左西孟旦注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S00642），该药品获得批准生产。

　　基本情况

　　相关信息

　　左西孟旦注射液是钙增敏剂，以钙离子浓度依赖的方式与心肌肌钙蛋白C结合而产生正性肌力作用，增强心肌收缩力，同时可通过使ATP敏感的K+通道(KATP)开放舒张血管，舒张冠状动脉阻力血管和静脉容量血管，改善冠脉的血流供应，主要适用于传统治疗疗效不佳，并且需要增加心肌收缩力的急性失代偿心力衰竭（ADHF）的短期治疗。2023 年1月，上药东英就该药品向国家药监局提出注册申请并获受理。

　　IQVIA数据库显示，2023年该药品医院采购金额为人民币65,312万元。

　　根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药东英的左西孟旦注射液获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。