一品红(300723.SZ)子公司获得奥卡西平口服混悬液注册证书
| 0人浏览 | 2024-05-06 12:06 |
一品红(300723.SZ)发布公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥卡西平口服混悬液的《药品注册证书》。
根据核准的说明书，奥卡西平口服混悬液适应症为：本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童,可以单独或与其它的抗癫痫药品联合使用。
公司获批的奥卡西平口服混悬液是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价，国内首仿上市产品。奥卡西平口服混悬液属于国家医保乙类产品，国家基药品种，可根据患者年龄、病情、体重等因素进行个体化调整，使用便捷，有效性和安全性获得临床认可。
此次获得奥卡西平口服混悬液注册证书，标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格，将进一步丰富了公司销售产品管线和品类，增强公司在神经领域用药的竞争力。
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