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【汇正研究所】行业深度解读:GLP-1药物的投资启示
0人浏览 2024-04-29 13:41

01 礼来、诺和诺德在全球TOP20药企市值增长中高居前二,两家企业均与GLP-1药物高度相关

回顾2023年,全球生物制药市值TOP20企业变化,如下图数据显示,市值前20的制药企业总市值从2022年12月31日的3.61万亿美元增长到2023年12月31日的3.67万亿美元,增长了1.6%。前20家企业中,有9家企业的市值出现正增长,其中4家企业的市值增长最为亮眼,分别是礼来(59.2%)、诺和诺德(51.5%)、福泰制药(41.4%)和再生元(21.8%),礼来、诺和诺德这两家企业的市值同比增长更是超过50%,究其因,两家企业的市值增长均与GLP-1药物高度相关。

同时,进入2024年以来,两家企业市值上升的脚步并未停歇,礼来公司的股价飙升了约 32%,截至3月25日,礼来市值为 7351 亿美元,摩根士丹利分析师已经开始猜测礼来是否会成为 "七巨头 "之外第一家市值达到 1 万亿美元的美国公司。

 与礼来一样,诺和诺德也是依靠GLP-1药物的成功推动其市值增长,在2023年底增长至3550亿美元,使诺和诺德在2023年跻身全球市值排名前三的生物制药公司之列;进入2024年后,公司股价又迎来了一波大涨,截至3月25日,诺和诺德市值是5759亿美元。 图:2023年全球生物制药市值前20企业

数据来源:汇正研究所 GlobalData

图:礼来23、24年以来市值表现

数据来源:汇正研究所 Choice

02确定性 

确定性是指医药上市或未上市产品对应的销售市场空间,礼来、和诺德两家公司市值大幅上升的最主要原因是抓住了GLP-1药物的机会,其适应症主要为减重和糖尿病两个,我们认为对投资启示之一是确定性,即对于医药行业投资来讲,全球药企都需要面临如何抓住确定性赛道,从而实现收入快速增长这一课题,这点无论是对于过去的PD-1赛道,还是如今的GLP-1赛道都是适用的。

如下所示,礼来在收入和业绩增速、GLP-1类药物占比不高的情况下,市值仍然大幅飙升,或者说被提前买入,主要有两点原因,一方面是基于礼来GLP-1产品优异的疗效,根据此前披露的临床数据,礼来产品减重效果优于诺和诺德,另一方面是由于诺和诺德的确定性收入指引,由于诺和诺德的GLP-1药物的减重适应症是在2021年6月率先获批的,其销售收入仅用一年多时间就从100亿美元成长为2023年的212亿美元,距离2023年“药物”默沙东的K药250亿美元的销售收入仅一步之遥,可以说其销售收入情况具有很强的风向标意义。

礼来2023年财报显示,公司全年收入341.2亿美元,同比增长20%,净利润为52.4亿美元,同比下降16%;进一步看收入结构,GLP-1类药物合计销售收入53.36亿美元,占总营收的15.6%,其中,Mounjaro共卖出51.6亿美元,同比增长970%;2023年11月,替尔泊肽减重版Zepbound获FDA批准上市,上市不到两个月的时间内,就为礼来贡献了1.76亿美元的收入。

诺和诺德2023年财报显示,公司全年收入约为337.71亿美元,同比增长31%,净利润121亿美元,同比增长52%;进一步看收入结构,GLP-1类药物合计销售收入212亿美元,同比增长89%,占总营收的63%,其中,三大类产品,Ozempic销售收入约为139.17亿美元,同比增长60%;Wegovy销售收入约为45.57亿美元,同比增长407%;Rybelsus销量收为27.26亿美元,同比增长66%。(由于礼来是美国公司,诺和诺德是丹麦公司,以下数据统一按照美元显示。) 

图:2023年诺和诺德财报

数据来源:汇正研究所 诺和诺德官网

图:诺和诺德收入拆分

 

数据来源:汇正研究所 诺和诺德官网


03延展性 

延展性即新适应症拓展能力,我们认为对投资启示之二是新适应症的拓展,无论是对于礼来、诺和诺德的产品来说,未来适应症拓展对于整个行业和公司来说都是最大催化剂,即未来GLP-1类药物适应症范围有望进一步扩大,从而拉动公司相关药物销售收入增长。如下图,临床进展方面,礼来、诺和诺德的GLP-1药物现在是拓展至8个领域,正在进一步开发慢性肾病、非酒精性脂肪性肝炎、阿兹海默症等多种慢性病适应症,目前礼来GLP-1药物方面,24年礼来会在阻塞性睡眠呼吸暂停适应症三期、心衰适应症(HFpEF)适应症三期数据读出,另外会有与诺和诺德产品头对头三期数据读出;诺和诺德方面,在治疗非酒精性脂肪性肝炎、阿兹海默症、射血分数保留的心衰(HFpEF)、外周动脉疾病等适应症也均已进入3期临床阶段,预计其关键临床数据将于2024-2025 年陆续读出。

 

图:GLP-1药物适应症方向

数据来源:汇正研究所  

图:礼来GLP-1药物临床进展

数据来源:汇正研究所  

图:诺和诺德GLP-1药物临床进展 

数据来源:汇正研究所 

 

04 me betterme better是指与已经上市药物的比较,我们认为对投资启示之三是me better带来的超预期,即与已经上市的礼来、诺和诺德产品数据对比,一旦有相关公司做出超预期疗效,或者公布更佳的临床数据,其市值也会有较好表现。对于24、25年来说,除上述提及的礼来、诺和诺德的GLP-1药物会在非酒精性脂肪性肝炎、阿兹海默症等各个适应症上有重要的临床数据读出,我们在此前报告中也曾预判未来双靶点/三靶点的GLP-1药物与现有药物的比较,无论是在疗效更优,或者药物进一步发展趋势上,向多靶点、口服、长效等方面发展,可能都会是2024年整个产业关注的重点,同时也会传导至资本市场,对市场行情进一步形成催化。2024年3月25日,众生药业给出了自主研发的GLP-1相关药物RAY1225的I期顶线数据,即RAY1225与同靶点药物礼来的产品I期数据结果相比,同剂量公司药物下药时曲线下面积(AUC)及半衰期均约为礼来产品的2倍,其注射液皮下注射给药后于16~72小时达峰,半衰期 9~11天,对公司股价形成正面影响。2024年2月27日,美国公司Viking Therapeutics(维京医疗)公布GLP-1R/GIPR双靶点激动剂VK2735治疗肥胖二期临床最新数据,13周治疗最高减重13.1%,VK2735在临床前动物模型中表现出显著优于诺和诺德的减重、降糖等效果,受此影响,公司股价涨幅121%。2024年2月26日,德国BI(勃林格殷格翰,非上市医药行业巨头)公布,公司GLP-1相关药物在NASH领域试验结果超市场预期,其代谢功能障碍相关脂肪性肝炎适应症II期临床试验成功:与安慰剂组相比,实验组的成人(83%)在接受BI 456906治疗后表现出显著改善。2024年2月7日,国内信达生物开发的玛仕度肽的上市申请获得中国国家药监局(NMPA)受理,其是全球首款报上市的 GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂,用于治疗肥胖症患者,预计将于 2024 年底或 2025 年初获批上市。此前,II 期临床结果显示:玛仕度肽 9 mg 组 48 周减重 18.6%,疗效显著;而在中国超重或肥胖成人受试者中的首个 III 期临床研究(GLORY-1)此前也已达到主要终点,受此影响,信达生物近期在港股中表现优于其他biotech公司。 

图:信达生物玛仕度肽48周临床减重效果

数据来源:汇正研究所

05未来产业情况将会如何演绎

资本市场方面:GLP-1药物对于全球大药企的市值变化起到巨大作用,相信这也会映射到国内市场,可以说GLP-1药物海外映射过来的机会是24年国内医药行业最确定性机会。产业方面:GLP-1药物市场仍处于高速增长阶段,由于后续药物上市时间的关系,预计2-3年内礼来、诺和诺德这两家企业将占据头部市场份额。除上述提及的美国Viking Therapeutics、德国BI、信达生物外,国内其他公司包括杭州先为达、博瑞医药、众生药业等公司也都已经启动减重适应症临床II期,未来谁将进一步做出实质性突破,让我们拭目以待。

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