同花顺-圈子

　　4月28日，CDE官网显示，启德医药GQ1010注射液临床试验申请获得批准。GQ1010是一款靶向TROP2的下一代ADC，具有同类最佳潜力。

　　GQ1010是启德医药自主开发的一款靶向TROP2的ADC，采用其独特的酶促定点偶联技术iLDC，通过稳定的“开环”连接子将下一代喜树碱类似物和抗TROP2单克隆抗体偶联而成。临床前数据表明，与目前领先的TROP2 ADC相比，GQ1010的稳定性、有效性都更具优势，安全性良好。

　　在测试的多种TROP2阳性肿瘤中，GQ1010表现出比DS1062更强的体外细胞毒性和旁观者杀伤作用。同时，GQ1010在三阴性乳腺癌、胃癌、头颈癌和胰腺癌等不同CDX模型中进一步显示出较强的体内抗肿瘤活性，优于DS1062和Trodvy（戈沙妥珠单抗），与体外研究数据一致。

　　此外研究数据还显示，GQ1010含有高度稳定的连接子，DAR减少和有效载荷脱落最小，与标准ADC相比治疗窗口扩大。安全性方面，GQ1010表现良好，80mg/kg的剂量下没有出现间质性肺病（ILD）的信号。

　　2023年4月，启德医药与Pyramid公司签订独家许可协议，将GQ1010在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）外的全球范围内开发和商业化权益授予后者。根据协议条款，启德医药有权获得2000万美元的预付款和10亿美元的额外里程碑付款，以及基于净销售额的个位数到低两位数不等的分层版税。

　　目前同类产品中，全球仅有Trodvy（吉利德）上市，DS1062（Dato-DXd，第一三共/阿斯利康）和SKB264（sacituzumab tirumotecan，科伦博泰/默沙东）已申报上市。