0人浏览 | 2024-04-25 18:31 |
创新药,风云再起!
《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》出台,其中,除了比较熟悉的加速产品审批审批外,还新提出建设研究型医院的相关举措,这意味着推动创新药械进展,国家都操心到研发环节上了。
当然,除了政策的逐渐落地,最近牵动人心的胰岛素集采也落地了,经历过上一轮为期两年的采购,这一次的集采整体价格仅下降了3.8%,不仅让相关企业松了口气,而且也给整个医药行业增添了一缕曙光。
医药企业因此备受提振,“688”科创系组成先锋队,不过甘李药业、恒瑞医药、信立泰、科伦药业等老牌龙头也不甘示弱。
不得不说,在创新发展的大背景下,医药企业的价值还未被充分挖掘,就比如说今天要说的这家公司,产品刚上市,且有着庞大市场需求。
2023年12月6日,京新药业发布了一则公告,公司用于治疗失眠患者短期治疗的1类创新药“地达西尼”获批,是国内失眠行业16年以来首个上市的新药,也是历经12年才研发出来的一款药。
顶着创新药光环的地达西尼,已显示出绝对的市场竞争力。
1、疗效突出填补市场空白
前面说到,失眠行业已经十多年没有新药上市了,都是一些老产品,但失眠产品少不代表着市场需求小,主要是因为过去的一些产品总有各种各样的副作用,所以才没有被广泛使用。
比如“苯二氮卓类药物”容易产生成瘾性和依赖性,还有佐匹克隆和右佐匹克隆容易味觉异常,唑吡坦等安定药会头晕、头痛和遗忘等。
所以,京新药业研发的这款产品不仅是一种新药,而且有望填补市场空白。
据悉,地达西尼是一款作用于GABAα部分受体的调节剂,它和苯二氮䓬类药物受体靶点其实是一样的,但不一样的是它并非完全激活受体,因此使其在发挥睡眠作用的同时,能避免过度激活而产生的抑制,从而减少了不良反应。
也就是说,它和传统失眠药物的作用机制不一样。
当然,更重要的是地达西尼本身的疗效,与安慰剂相比,其临床研究主要终点总睡眠时间得到了延长,另外其他有关睡眠效率的次要终点也获得不错结果。
2、具备大单品爆品潜力
在突出疗效下,地达西尼便有望打开失眠市场。
根据相关统计数据,我国人口失眠障碍发病率在10%-20%之间,也就是说大概有2-3亿的失眠患者,而且因为生活压力、作息规律等问题,失眠人群预计还会持续增加。
所以,我国失眠药物市场由2017年的102.8亿元增加至2021年的122.8亿元,并且到2030年预计将达到211.9亿元,呈持续增长趋势。
另外,在目前国内在研失眠新药中,地达西尼的竞品也不多,目前临床3期的产品仅有两款,和京新药业的GABAα受体靶点都不一样。
因此预计地达西尼将长期维持唯一独家市场地位,有望充分享受行业增长的红利。
接下来,我们主要来看一下京新药业的整体情况,毕竟如果一家企业其他业务产品拉跨,或者未来没有成长性,也是不行的。
京新药业恰好度过了集采的影响阶段,正迎来创新发展。
在地达西尼上市之前,公司本来卖的是仿制药,是国内化药神经系统和心血管领域的龙头,并且还布局了中药消化领域。
京新药业大单品优势突出,以神经系统药物最甚,覆盖了抗癫痫、帕金森、抑郁、阿尔茨海默等多个领域,多个产品市占率超前,且是国内最早仿制他汀类心血管药物的药企之一,另外消化产品则聚焦康复新液、地衣芽孢杆菌两大产品,也都有着不错的市场地位。
所以京新药业在经历了多次集采后,业绩虽然受到一定影响,但很快实现了“以量换价”,业绩实现了恢复增长。
2024年一季度,营收10.61亿元,同比增长10.44%,净利润1.73亿元,同比增长14.14%,明显好于2023年的增长情况。
也就是说京新药业不仅有着创新药放量逻辑,还有业绩恢复逻辑,这逻辑可比稳增长的茅台硬多了。
此外,京新药业能保持在如此的规模,还要提到其对上游原料药业务的拓展,即神经类、他汀类以及喹诺酮类原料药,公司都有布局。
很多原料药都被公司内部消化了,所以实际销售收入小于药品销售。
但这样的业务布局也有好处,收入更高的药品保持了较高的毛利率,具备较高成本优势,而且二者具有协同性,在大的行业增长背景下,企业抢占的市场红利也越多。
不过整体来说,京新药业当前的毛利率依然不算高,在50%左右,净利率16%左右,一方面有低毛利率业务摊薄的影响,另一方面最近两年,不仅是药品受到了集采降价影响,还有原料药业务其实也面临了行业周期的下行。
那么原料药行业周期见底,原料药业务重回增长,其实也有益于盈利能力的提升。
当然,最不能忽视的创新药,将是京新药业未来预期差最大的一块。
创新药不仅是行业未来的增量,也是医药企业未来的增量,而且随着企业创新成果的不断落地,这个增量预期已经越来越高了,比较典型的通化金马、兴齐眼药、常山药业、微芯生物都是例子。
他们分别对应着老年痴呆药、预付近视的滴眼液、减肥药、非酒精性脂肪肝炎(NASH)等。
京新药业的失眠药自然不同,但也具备明显的亮点和确定性,而且除了地达西尼外,公司还有10余个创新药(械)项目在研。
如治疗精分的JX11502MA胶囊,和用于溃疡性结肠炎的康复新肠溶胶囊,均已在2期临床阶段,都是备受期待的管线。
总的来说,身为一家老牌化药企业,京新药业迎来创新发展阶段,和恒瑞、科伦以及海思科、信立泰、华海药业其实是一样的,而其虽然不及恒瑞、科伦规模大管线多,但立足于几个细分领域,京新药业的竞争力同样在不断增强,因此吸引了137家机构持仓(在更新)。
来源:飞鲸投研
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影子歪了又开始吹牛逼!你看看天上的母牛是不是你整上去的?04-25 19:25 2楼
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茧一木回头看这个股票股性,一吹就开始下跌04-25 19:44 3楼
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9999998988吹得好,我信了,因为我容易失眠04-26 01:24 4楼
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ffbh234不吹还好04-26 22:24 5楼
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