上海医药WST03制剂临床试验申请获得受理
| 0人浏览 | 2024-04-23 20:28 |
近日，上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“WST03制剂（胶囊）” 临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
基本情况
药品名称：WST03制剂（胶囊）
剂型：胶囊
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2400245、CXSL2400246
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
相关信息
WST03是阴道用微生态活菌制剂，拟用于治疗细菌性阴道病（BV）。临床前研究显示WST03制剂具有有效治疗BV并预防其复发的作用。该项目由上药信谊自主研发，并拥有完全知识产权。截至目前，全球尚无与该项目相同菌株成分的微生态活菌药物上市。
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