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概念圈|超级绩优股!生物经济小龙头,扣非利润增速翻倍,多细分居行业前二
0人浏览 2024-01-17 08:21

发酵技术厂商,抗生素中间体龙头,多细分位居行业前二,院外+出口增速可期,更有合成生物产品即将商业化

海豚读次新(解读次新风云变化,挖掘成长潜力牛股)

文/海豚音

写于2024.1.16晚间

进入年报预告披露季今天继续给大家剖析一只绩优老次新——$川宁生物(301301),其为科伦药业分拆上市,得益于市场需求恢复以及公司降本增效,2023年公司扣非利润同比大增101.5%-121.7%达9-9.9亿,这增速在一众医药中间体厂商里也是傲视群雄,目前利润规模仅次于健康元、普洛药业。那么其质地究竟如何?未来有何看点?且看海豚今日为你深度剖析!

抗生素药属刚性需求,支原体肺炎流行下阿奇霉素一度抢到断货!

抗生素药物占抗感染药物的90%左右,全球抗生素制剂的市场规模在500 亿美元左右,市场相对成熟但因刚性需求仍处于低增长阶段。而国内一度出现抗生素滥用现象,在抗生素药物分级管理等限抗措施的推行下,2016年后抗生素行业增速下滑明显,但是抗生素规模仍逐渐增加,2016以来增速超4%,到2022年市场规模已达1945亿。与此同时我国还向海外出口抗生素中间体和原料药。

同时新冠疫情结束之后,各种呼吸道疾病的发病率都有所增加,今年成了“支原体肺炎大年”,市场对阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等抗生素药物需求增加,一度阿奇霉素冲上热搜,抢到断货。


生物发酵抗生素中间体龙头!更坐拥原料成本优势+最大抗生素中间体发酵罐

近年来随着我国环保要求不断提高,通过传统化学法合成抗生素的低门槛、高污染工艺已经几乎全部淘汰,目前主要为生物发酵转化+酶法催化提取工艺,具有高选择性、高效率、条件温和、低污染等优势。

公司为生物发酵厂商,地处伊犁河谷,具有适合生物发酵的温度、湿度等气候条件,且靠近玉米产区,原料成本优势明显,且近2年将流转20万亩土地用来培育玉米、大豆等原料,从而进一步降低原料成本,预估未来所需玉米50%可以自供。

目前公司已将生物发酵技术成功在抗生素中间体领域实现量产,且创造性地使用 500 立方米的生物发酵罐(行业内大多为200立方米左右),为当前最大的抗生素中间体发酵罐,大幅度提高了单批产量和效率。截至目前公司已成为抗生素中间体龙头,总产能1.6万吨,主要产品有头孢系列(3000吨)和青霉素系列(6700吨)抗生素中间体及硫氰酸红霉素(3000吨),其中在硫氰酸红霉素、青霉素类中间体领域位居行业第二。

公司主要抗生素中间体产品种类如下图:


全球二大硫氰酸红霉素厂商之一,市占率44%,收入占比达35%,下游用于阿奇霉素等

硫氰酸红霉素属大环内酯类抗生素,而大环内酯类抗生素在抗生素药物中用药占比为7%左右。硫氰酸红霉素为人兽两用中间体,既直接作为兽用抗生素,用于革兰氏阳性菌和支原体感染(在国外用作“动物生长促进剂”),也可用于生产红霉素等产品。整体硫氰酸红霉素刚性需求大,短期波动小,60%用于出口,其中出口产品中70%出口至印度。因为硫氰酸红霉素只能纯发酵提取,无法人工合成,进入门槛较高,市场供应长期偏紧,且2021年以来价格仍处于高位小幅震荡状态,

公司为全球二大硫氰酸红霉素厂商之一,市占率为43.9%(另外一家为东阳光市占率50%)。硫氰酸红霉素也是公司第一大收入来源,收入占比达35%左右,2020年疫情之下随着阿奇霉素被用于新冠肺炎治疗导致需求增多,硫氰酸红霉素作为上游原料价格持续攀升,一度供不应求,从而使得公司硫氰酸红霉素收入同比大增超50%。2021、2022年公司硫氰酸红霉素价格分别同比上涨23%、17.7%,收入则是分别同比增长-8.9%、23.8%,2023年因支原体肺炎导致阿奇霉素、罗红霉素等大环内脂类抗生素的需求和价格上涨从而使得公司硫氰酸红霉素继续处于价格高位。

公司硫氰酸红霉素下游客户主要有国药集团、石药集团、浙江贝得制药,虽然阿奇霉素、克拉霉素等终端产品受集采中标下降幅度较大,但是其院内市场占比仅为30%,还有更广阔的院外零售市场。


青霉素中间体收入占比近四成,为国内第二大6-APA 厂商,市占率18%,且下游应用阿莫西林院外市场占比高

以头孢菌素和青霉素为主的β-内酰胺类抗生素占抗生素药物市场的70%左右,为应用时间最长的、应用范围最广的里程碑式抗菌药物,其中头孢菌素占比达六成,青霉素类占比达13%。

公司青霉素类中间体收入占比近四成,主要品类为青霉素 G钾盐和6-APA,占比分别为11%、28%左右。

其中6-APA 是青霉素分子的母核,为生产氨苄西林(钠)及阿莫西林的关键母核,也是重要出口品种。下游领域阿莫西林作为替代青霉素的主要品种,杀菌速度上优于青霉素和头孢菌素,覆盖渠道较广,与其他抗菌药物相比院外市场占比更高2021年近六成,同时院内市场集采降幅为33%,小于注射类头孢制剂70-80%的降幅。

6-APA 中间体一般采用生物发酵法,投资大、环保要求高且当前产能过剩,国家已限制新企业进入,进入壁垒较高。目前6-APA 市场需求为3万吨,而国内产能最大的为联邦制药,产能2.4万吨,市占率45%,川宁生物位居第二产量为6700吨,市占率18%,略高于威奇达17%的市占率,2021年收入规模在8.5亿左右,收入占比为三成左右。

青霉素 G 钾盐其为抗生素产业的关键一环,是所有青霉素类和部分头孢类抗生素的原料药,也可合成6-APA、7-ADCA、7-ACCA等中间体。我国为青霉素 G 钾盐生产大国,按产量算全球占比75%,下游应用上青霉素 G 钾盐约50%被用作6-APA的原料,近 30%用于出口,国内主要厂商有河南华星、石药集团、华北制药、哈药集团、联邦制药,而公司按产能计算市占率较为5%。


头孢类抗生素中间体目前价格处于低位未来上涨空间可期!公司为国内最大的7-ACA厂商,市占率达37%,

头孢中间体下游主要为注射用头孢药物,而其使用终端主要为医疗机构使用,占比超80%。2021 年度我国公立医疗机构头孢药品市场规模为569.46 亿元,其中纳入集采占比不到30%。近年来公司头孢类抗生素中间体收入占比也从2019年的31%下滑至2022年的22%,目前头孢类中间体价格还处于低位,24年仍有上涨空间。

分具体品种看公司7-ACA为下滑最为明显,收入占比已从2019年的22.3%下滑至2021年的12.6%,其主要用于注射类头孢类制剂。公司为国内最大的7-ACA厂商,按产能算市占率达37%,健康元、威奇达分别位居第二、第三,市占率分别为24%、19%。D-7ACA则为7- ACA 的下一步产品,在公司收入占比不到6%左右

公司为首家酶法7-ADCA厂商,打破外资垄断!目前市场紧俏,2023年公司该品类销量同比大增3.7倍

7-ADCA是传统的合成头孢菌素三大母核之一,下游应用主要为头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛等临床口服类药物,且其销量较 7-ACA 为原料合成的头孢药物销量高,2021年之后随着院外市场增长目前已恢复至疫情前水平,同时院内集采降幅不超30%。

2010年以前7-ADCA基本被荷兰帝斯曼等垄断,近年来才逐步进口替代,主要国内厂商有贝得制药、华北制药,主要以青霉素工业盐为起始原料采用化学法生产,且以自用为主,2019年响水爆炸事故后国内 7-ADCA 货源紧缺一度停止报价。公司攻克了全流程发酵酶法生产7- ADCA 生产技术并在2020年实现了量产,成为首家使用酶法的7-ADCA厂商,2021年收入同比大增94%至2.2亿,收入占比也超7%。随着疫情结束市场对对口服类药物需求增加,进入23年公司7- ADCA 销量同比大增3.7倍,因市场紧俏也是目前公司头孢类中间体主打品类。


募投项目合成生物学平台即将实现商业化,预计2024年“化妆品中的味精”等3款合成生物产品将实现收入

合成生物学被称为历史性机遇的先进制造技术,相比石化具有极大的物质分子创新潜力,广泛用于医疗保健、农业、化学品、能源、消费品、食品和饮料等领域。2022 年 5 月《十四五生物经济发展规划》更是明确指出合成生物学。2022年全球合成生物学市场规模已达131亿美元,预计未来四年复合增速将超27%。

2020年10月公司子公司锐康生物在上海临港注册成立,为IPO募投项目实施主体,其主要采用合成生物学技术打造合成生物学和酶催化技术平台,截至目前拥有大肠杆菌、酵母、链霉菌、枯草芽孢杆菌、 谷氨酸棒状杆菌等 5 类优质的底盘菌种,研发产品主要聚焦在高附加值的天然保健品原料和化妆品原料、 生物农药、分子砌块、医美原料及动保类产品等,截至目前已打造了糖苷类化合物、氨基酸衍生物、黄酮类化合物以及萜类等化合物平台,可延伸出 100+化合物,此外还拥有700 万+的自主 IP 酶库、2000+实体酶工具箱、虚拟筛选以及全尺度模拟等。

此外2023年公司还在伊犁投资10亿用于建设“绿色循环产业园 项目”,拟形成红没药醇 、5-羟基色氨酸产能各300 吨、褪黑素 50 吨、植物鞘氨醇 500 吨等。一期项目预计在2023年底建成进入试生产阶段,二期则将于2025年建成,主要产品为诺卡酮、褪黑素。

短期公司合成生物学产品以化妆品原料和饲料添加剂为主,其中“化妆品中的味精”红没药醇已开始实现收入,其对增强肌肤修复能力功效明显。此外5-羟基 色氨酸(保健品原料,目前主要从非洲加纳籽提取)、麦角硫因(超强抗氧化能力,可用于食品、化学品、保健品、医药等)等产品正在进行中试验证。公司计划2024年有3个合成生物产品实现收入,其中红没药醇预估2024年销量将达80-100吨。


主要竞争对手:联邦制药、威奇达药业(上海制药子公司)、健康元、石药中诺药业、华北制药、富祥药业


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