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华安证券首次覆盖盟科药业
0人浏览 2023-09-15 09:31

  近日,华安证券首次覆盖上海盟科药业股份有限公司(“盟科药业”,688373),并给予“增持”评级。

  华安证券指出:

  盟科药业聚焦抗多重耐药抗菌药领域,海内外双驱发力

  盟科药业聚焦抗多重耐药菌药物领域,多年深耕抗菌创新药物,其核心产品康替唑胺(MRX-I)已于2021年6月在中国获批上市。正式从研发阶段公司转型为商业化阶段药企,为多重感染耐药患者提供具有更优有效性、更高安全性的抗菌药物,有望替代现有药物。公司着眼全球,康替唑胺正在进行全球多中心III期临床试验。

  头部产品康替唑胺及MRX-4:安全优势突出

  康替唑胺是针对多重耐药革兰阳性菌的新一代噁唑烷酮类抗菌药,于2021年上市并纳入医保。MRX-4 系基于康替唑胺的水溶性前药,已开发注射和口服两种剂型。抗多重耐药革兰阳性菌药物国内外市场需求广阔,预计2030年国内市场超百亿规模。康替唑胺及MRX-4安全性显著优于同类药利奈唑胺,在血液科、呼吸科、ICU等多个科室及相关适应症的临床应用广阔,在耐药结核及血流感染等领域潜力巨大,预计其国内峰值销售额有望超过10亿元。

  公司于2022年3月启动MRX-4序贯康替唑胺片治疗的全球多中心临床,该研究计划在中国、美国和欧洲约50个中心纳入约700例受试者,有望于2026年完成,海外市场广阔。2023年4月,康替唑胺拓展适用人群至儿童临床试验正式启动。

  接代管线MRX-8差异化布局,临床应用前景可期

  多重耐药革兰阴性菌药物市场一片蓝海,其临床检出率远超革兰阳性菌检出率,占全部细菌的2/3,预计2030年市场规模可达400亿元。MRX-8系公司开发的抗多重耐药革兰阴性菌感染药物,属于下一代多黏菌素类药物,目前美国临床Ⅰ期已完成,中国临床Ⅰ期试验进行中。截至目前其临床数据证明其可以显著降低肾毒性和神经毒性,有望改善现有多黏菌素类抗生素在安全性方面的不足。公司辐射抗感染领域进行创新研发,在研管线包括硼烷类抗菌药 MRX5、截短侧耳素MRX-7、抗菌药管线MRX-15、MRX-17、MRX-18、MRX-23等抗病毒、抗肿瘤管线,目前均处于临床前研究阶段。


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