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创新药:医保续约规则细化打开远景空间,美联储加息预期升温提供短期低点
0人浏览 2023-07-10 17:13

一、医保续约规则细化打开远景估值空间

 

7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》和《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,续约规则针对此前通过谈判纳入医保目录的药品,协议到期后如何续约进行了规定。按照药品连续纳入目录时间,协议期医保基金支出情况,市场环境是否发生重大变化等因素,将续约规则分为纳入常规目录管理、简易续约、重新谈判等情形,并对部分具体规则进行了更新。整体相对2022版,2023版的改动使市场预期更加清晰,创新药政策环境向好。重要更新如下:

 

1、纳入常规目录管理部分:长上市药品超8年后或可无需重新谈判

 

自2017年药价谈判开始以来,高价药谈判的核心诉求一直是寻求医保支付价,而对于部分上市时间较长且价格在支付方认为短期内不需要调整的单品,最新版谈判规则第一次明确了可以归入医保常规目录。在药品条件部分新增“谈判进入目录且连续纳入目录协议期内谈判药品部分超过8年的药品(2017年版目录谈判药品自2018年起计算,2018年版目录谈判药品自2019年起计算,2019年及以后按目录执行年份计算)”,这意味着长上市的药品在超过8年之后,在没有新适应症或者产品需求发生显著增长的前提下,有望无需重新谈判。这条规则更新对创新药支付端远景意义较大,部分年年进入目录的大单品药价预期清晰化。

 

image.png

表:国谈药品续约规则对比(纳入常规目录管理部分内容)

(信息来源:国家医保局、东海证券)

 

2、简易续约部分:药价降幅减缓

 

简易续约部分,通过基金支出预算额度、支付标准降幅和续约降幅扣减三大维度,减少了续约药品药价的降幅:

 

(1)基金支出预算额度:在不调整支付范围的药品领域,“支付标准降幅同时与基金年均实际指出挂钩”。2022版中的标准是基金支出超2亿元、10亿元、20亿元、40亿元的药价分别调降2%、4%、6%、8%。这条规定使市场需求高涨(医保基金实际支出高)的药品药价更低,以降低居民的医药支出负担。而2023版规则规定自2025年起,将上述基金支出额度的下限上调为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。这一调整对大部分药企都形成了利好,因为有更多的单品不会触发更大降幅的阈值,从而使整体药价的降幅趋于缓和。

 

(2)支付标准降幅:最新规则规定连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准在前述基础上减半。也就是只要医药单品纳入医保目录超过4年,后续自动获得减半降幅。本条更新可以和前文“长上市药品纳入目录超8年或可无需重新谈判”搭配来看,即临床价值得到市场和医保局认可的重要单品,中期可获得药品降幅更少的奖励,长期无需谈判,使药品全生命期的重要时点适配医保支付规则得到明确,有助于对应药企制定更长效的价格策略和市场策略。

 

(3)续约降幅扣减:最新规则规定“2022年通过重新谈判或补充协议方式增加新适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减”。本条更新明确了重新谈判或补充协议方式增加适应症后,药品的已有降幅可在续约时扣减,本质也是减少这些药品药价的降幅。

 

3、非独家药品竞价规则:不再唯低价论

 

特别地,在《非独家药品竞价规则》中,最新版本规则规定“药品通过竞价纳入医保目录的,取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%,以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准”。本条更新体现了在创新药重视临床价值、提质扩容的政策基调下,医保方不再唯低价论,精细化管理成为重要的监管手段。

 

在整体政策框架保持稳定的前提下,本次创新药续约规则的进一步细化,使创新药支付政策环境更加友好,利好创新药在国内的销售放量。对于进入医保的创新药来说,远期的价格降价压力预期将得到更明显的缓解。此外,近年来创新药审评审批和医保支付的政策框架日趋成熟稳定,大量的me-too创新药同质化竞争情况未来将在政策指引下得到改善,高临床价值的创新药有望在终端获得更好的商业环境,行业进入创新驱动发展的新阶段。

 

但医保续约规则的细化对创新药板块远景空间的提振较大,短期由美联储加息预期影响的医药投融资环境仍是主要矛盾。

 

二、美联储加息预期升温

 

7月7日,美国劳工统计局公布数据显示,美国最新6月非农就业人口增加20.9万人,是2020年12月以来最小增幅,且符合市场预期。此外,美国劳工局将4月份非农新增就业人口数据从29.4万人下修至21.7万人;5月非农新增就业人口数据从33.9万人下修至30.6万人。整体两月新增就业人数合计较修正前低11万人。虽然非农报告有一定“降温”趋势,但新增超20万的数据表明就业市场韧性仍在,失业率也从3.7%降至3.6%,劳动参与率维持在62.6%,工资水平也略有上升。

 

此外,有“小非农”之称的6月ADP就业数据超市场预期“爆表”,数据显示美国私营企业6月新增49.7万就业人口,是2022年2月以来的最大增幅,相较市场预期翻倍。年初以来美联储加息预期波动较大,使创新药板块充满不确定性,配置型资金布局意愿处于低位。今年3月时,市场预期7月FOMC会议的政策利率最高5.25%,对应概率仅26.81%,但这一水平在5月FOMC会议已经提前达到。而在过去1个月,市场对于7月FOMC会议美联储货币政策节奏的预期从5月末时加1次息的概率只有51.15%,转为认为7月加1次息的概率高达93%。

 

但展望年内,市场普遍预期最大加息空间不会超过50个基点,在7月加息几成定局的基础上,后市已不具备连续大幅加息条件。在市场短期情绪回撤消化当前加息预期之后,创新药板块迎来左侧布局时点,创新药ETF当然是较为直接的细分布局工具,但医药宽基中创新药布局比例较高的指数例如$公共卫生健康ETF(f159760)等,也是分散布局捕捉医药赛道创新药板块的较好工具。

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