同花顺-圈子

　　11月24日，绿叶制药集团控股子公司博安生物与全球领先的科技公司默克签署战略合作备忘录。博安生物将引入默克的Bio4C ProcessPad数据收集可视化和分析软件平台，并与默克在抗体强化工艺、连续工艺过程设备、经济适用型培养基开发、成本分析以及工艺优化方案、耗材（包括上市前原型产品）供应预测及按需分批到货等多个领域展开全面、深入的合作，共同推进博安生物的“未来数字化工厂”建设。

　　这一合作在当前工业4.0的背景下，对行业颇具启发意义。随着药物生产领域的技术不断革新，智能制造正在敲开生物制药行业的大门，生物制药的智能化成为未来的趋势和方向。博安生物的“未来数字化工厂”将通过构建智能化的数据环境，推进生产数据贯通化、制造柔性化、管理智能化，从而进一步提升其生产效能，提高生产操作的灵活性，优化生产成本的同时保障品质和患者安全。

　　默克致力于新技术的开发，为生物制药提供数字化工厂解决方案，博安生物则是具备完整的从抗体发现到产业化的全整合型产业链的生物制药公司，同时也是国内首家引入Bio4CProcessPad数字化平台的制药公司，二者的合作如何打造博安生物的“数字化工厂”，是否能为生物制造智能化“打个好样”，这一点令人期待。

　　Bio4C ProcessPad是默克研发的数据可视化、工艺监控和分析的平台，支持生物工艺生命周期管理、报告、调查和持续工艺验证。通过该系统，博安生物的生产体系能够实现更有效地控制、连接、收集和协作，将过程数据智能组合到单个的、关联的、整合的数据源中，实现数据采集、聚合和流程分析，并促进实时工艺监控、偏差调查等关键活动的高效开展和管理。

　　“博安生物致力于为中国乃至全球患者提供高品质创新生物药，其生产基地在建设之初即引进国际先进的设计理念并持续开展生产工艺的创新升级，”博安生物首席执行官姜华表示：“我们期待通过默克的专业技术赋能博安生物的‘未来数字化工厂’，助推我们实现更高效、更高产能、更优产品质量以及更大程度的造福病患。”

　　“通过建设‘未来数字化工厂’，可以打破各生产模块间的信息孤岛，实现对数据的高效分析和利用，将进一步提高博安生物的生产效率和流程经济性，加强对生物药工艺过程的深度理解与提升，持续保障产品的高质量水平。未来，伴随着预防性维护和连续、实时的生物工艺生产策略支持，数字化文档和数据分析将实现更快的产业化过程，以及更精准和高效的自动化控制。”博安生物制造与供应链副总裁王广泉博士表示。

　　“我们很高兴能够与博安生物达成战略合作。博安生物是国内领先的生物制药公司，具备完整的从抗体发现到产业化的全整合型产业链。我们期待与其开展更全面深度的合作，助力其数字化进程的加快推进，实现创新资源的高效配置和高质量发展。”默克生命科学生物工艺中国副总裁麦轩恺（Ian Carmichael）博士表示。

　　博安生物致力于成为“全球领先的国际化生物技术创新企业”，在中国、美国及欧盟市场从事生物产品开发。公司已建有2.5万平方米的现代化生产基地，另有4万平方米的新生产线及立体仓库处于建设阶段，预计先后于2022年、2023年投入使用。所有生产线均按照中国、美国、欧洲等国际GMP标准设计与建设，以确保为各地患者提供全球标准的高品质生物药。

　　博安生物是一家全面综合性生物制药公司，专业从事治疗用抗体开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、疼痛和内分泌疾病。该公司拥有完整的从抗体生成及先导优化物、细胞系建立及工艺开发、技术转移、中试生产及商业化生产的全整合型产业链。

　　博安生物的抗体发现活动围绕三大平台展开，即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell Engager 技术平台及抗体药物偶联（ADC）技术平台。目前，博安生物已构建了10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体以及7个生物类似药的产品组合，其首个生物类似药产品博优诺（贝伐珠单抗注射液）已在华上市。

　　此外，博安生物亦围绕前沿技术积极布局，其细胞治疗产品采用非病毒载体制备晚期实体瘤CAR-T, 并布局新一代通用型及可调控CAR-T，快速研发更安全、有效、可负担的CAR-T产品。