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发力互联网医疗,联想首次拿下医疗器械产品注册证
0人浏览 2020-07-30 18:39

日前, 由联想研究院赋能中心研发的医用级可穿戴三导联动态心电记录仪 Lenovo H3,取得了广东省药品监督管理局批准的中华人民共和国医疗器械注册证!这是联想历史上第一个自主研发并获得医疗器械注册证的产品

医疗器械不同于简单消费品,研究院赋能中心作为联想集团医疗领域先驱者,在法律法规的严格审核下,助力推动医疗改革,完成了从建立医疗器械生产质量管理体系到样机生产、注册检验、临床对比、生物相容性测试,再到药监局生产管理体系现场核查、技术评审的整个过程,最终获得联想历史上第一个国家认证的医疗器械二类证。Lenovo H3:及时发现心脏活动异常此次获得二类医疗器械认证的产品是“动态心电记录仪 Lenovo H3”,由联想研究院赋能中心打造,即将年内上市。通过连续准确的心电监测和分析,该产品能够及时发现心脏活动的异常情况,实现精准诊疗

具体而言,针对心血管患者的痛点,Lenovo H3产品在服务创新方面变革了客户体验,结合“端、边、云、网、智”,实现医疗产业链服务闭环,打造联想医疗大健康领域的标杆案例。

“端”方面,实现高频数据采样,结合设备端算法,保证医疗数据的精准;低功耗蓝牙设计,加密传输,在降低功耗的同时保证用户隐私数据不泄露;定制式心电记录仪绑带(内含银纤维导电织物)通过了皮肤致敏和刺激生物相容性严格试验,保证用户穿戴舒适无感,且不会对皮肤产生刺激,对比同类产品,大大延长了心电监测时间。

“边方面,作为边缘端,心电数据进行实时计算,保证心电异常的实时发现和上报并及时警示患者。患者可以实时查看心电数据报告,并随时与专家团队进行视频会诊,建立互联网医院环境下用户和医院之间的新的交互方式。

“云”方面,依托Lenovo H3建立远程心电监测服务平台,基于目前流行、成熟的物联网技术,依托互联网或者专线网络,可在区域中心医院机房和联想云服务平台部署,各个应用场所通过互联网连接中心平台,可实现远程心电采集、远程心电诊断、多医生远程会诊,紧急通知下发等功能。区域中心医院审图中心的审图医生,可以方便地在系统中进行诊断,及时处理相关的心电诊断请求,对患者的健康状态进行及时有效的干预。患者可以在第一时间获得准确的预警信息,做好相应防范准备。在

网”方面,通过物联网、边缘计算、5G等技术,实现远程实时体征监护,保障远程数据传输保密性和数据质量,实现了“管用、好用、保密”。

“智”方面,采用设备端、边缘端和云端的三级算法体系架构,分别基于计算单元、计算能力和业务需求实现不同等级的数据计算分析功能,可以实现信号前端处理、本地计算、云端大数据/人工智能分析,提供专业的心电数据分析,实现实时心电异常的检出和长时间心电健康评估,提供多达28种心律失常的辅助诊断。互联网医疗浪潮中的医疗产品消费化从2015年国务院《关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》开始,国家先后发布了一系列政策鼓励通过互联网技术提升医疗服务水平,实现“健康中国”。

从推行效果看,“互联网+医疗”在优化医疗服务流程、推进分级诊疗、加强健康管理、建立卫生信息平台等方面,已取得显著进展。新冠疫情爆发后,人工智能、大数据、云计算、区块链、5G等新技术,一方面在提升疫情防控效率、构建疫情态势感知能力、支撑防控资源调度和促进防疫工作信息公开等方面发挥了巨大作用;另一方面,促进了远程问诊、复诊送药、远程治疗的极大发展。作为互联网医疗中必不可少的数据采集端,医疗器械行业也获得国家多项政策加持。特别是近年来借力物联网等新兴技术的成熟落地,医疗器械发展呈现出院内设备走向院外,医疗产品消费化等发展趋势,预计到2022年市场规模将增长到数千亿元。

联想此次获批的医用级可穿戴三导联动态心电记录仪 Lenovo H3就是医疗产品消费化的典型代表。靶向解决医疗行业服务痛点在积极打造医疗消费产品的同时,联想研究院赋能中心将“服务设计”理念引入了医疗健康产品服务领域,通过多领域交融的研究和设计方式,以全局性、系统性的思维和方法帮助创造或改善已有的服务,设计各用户接触点的最佳体验,形成从交付一个医疗产品服务到交付一段体验旅程的改变。通过对医疗行业的持续研究,以及与医院、院校、医学专家等长期合作,赋能中心秉承以患者为中心和“服务设计”的理念,持续优化建设大健康云平台及解决方案,在心血管领域率先取得突破,研发出以心电及体征监护为特色的慢性病管理平台,以及以AED(心脏除颤器)布防管理为基础的智慧急救管理平台。联想远程慢病管理平台,能够收集病患端的心电数据,进行远程监护并实时分析,同时与国内著名三甲医院合作提供智慧慢病诊疗方案。通过无感的全病症监测与管理,让患者在日常生活中轻松实现定制化医疗,减少慢性病患者的身体、心理和精神负担。

目前,该方案已应用于心脏疾病早期筛查,术后康复,智慧养老等场景。而联想AED智慧急救平台,将单一的AED急救设备,提升到为企业提供定制的应急方案,并支持扩展到园区和城市级应急。平台提供的应急智慧服务参与到整个应急防控周期,基于不同的急救预案,通过指挥舱和指挥平台对应急进行全局指挥,同时协调联动各个相关系统和资源,最大程度保证心脏急救的黄金四分钟,提高患者的救治成功率。

该平台目前已部署在联想北京总部园区、深圳工厂以及部分院校。联想研究院赋能中心致力于“互联网+医疗健康”领域,拥有优质医疗资源与专业医学平台,在移动互联网、医疗健康管理、人工智能、大数据等融合领域拥有多项专利技术,为心血管疾病潜在风险人群和患病人群提供远程医疗、健康管理、综合诊疗的整体解决方案,持续助力中国互联网医疗的创新变革与发展!

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