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机会情报:首批国家鼓励仿制药名单公布 CRO或持续景气
0人浏览 2019-10-10 10:07

  

  国家卫生健康委9目发布“第一批鼓励仿制药目录”。纳入目录的33个品种,都属于国内专利到期和专利即将到期、尚没有提出注册申请,或临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品,包括多种抗癌药、帕金森病药物、癫痫药物、降脂药物、儿童药物等。

  国内企业仿制药研发很大一部分精力放在了一致性评价上。根据中国医药工业信息中心数据,仿制药一致性评价申报量2018年以来超过新3类和新4类注册申请。中金公司邹朋指出,受仿制药一致性评价需求增加及临床CRO企业产能供给不足影响,仿制药的一致性评价业务供不应求。此外,从更新的研发外包业务来看,CRO企业的工作涵盖新药研发各个流程,并扮演越来越重要的角色。

  相关概念股:

  泰格医药(300347):公司为国内临床CRO龙头企业,前三季度业绩预增64%至70%。

  康龙化成(300759):公司基本形成了CRO+CMO全流程一体化的服务平台。

  信立泰(002294):公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片(25mg)”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

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