同花顺-圈子

中钟看药第037期医药是较少的具有长期成长性的行业。因其防御性，在市场不好时，尤其受到投资者的关注，机构提出“医药未解之谜”36题正说明对这一行业的高度关注。

　　今天我们就再次来解答36题中的一些问题。在解答之前，长春高新收购核心子公司金赛高管股权的问题有了答案；“步长一年开那么多学术会议是怎么做到的？”的问题，财政部已将步长制药列入会计信息检查名单，似乎已无询问公司的必要。

　　第一季回顾：

　　《"医药未解之谜"的36个问题道出了34家公司的痛点，我们先来探讨5个》“乐普老郭还会增持吗？”响应来得很快

　　乐普医疗董秘郭同军自2018年2月1日至2018年9月13日先后6次增持公司股票，增持均价最低的在24.87元，最高的在33.03元，每次增持的数量最少3.3万股，最多16万股。期间，乐普医疗股票最高到过41.53元，但在仿制药集中采购后股价快速下跌，今年1月14日最低跌至18.03元，今年最高到过28.82元，最新收盘价是21.45元。

　　董秘的持续增持给了市场信心，机构之所以提出其还会不会增持，实际上是在观察董秘对公司还有没有信心。问题提出后，很快得到了回应。6月3日，郭同军再次以22.48元的均价增持了4.45万股。同时，乐普医疗副总吕永辉在2018年12月11日也以24.58元的均价增持了2.12万股。

　　2018年12月19日，乐普医疗披露了《回购报告书》，以不低于人民币3亿元且不超过人民币5亿元的自有资金通过集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份，回购价格不高于35元/股；截至2019年5月31日，公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份1136.8万股，最高成交价为27.07元/股，最低成交价为18.09元/股，支付的总金额为2.3亿元。也就是说，回购还没完成。

　　近年，乐普医疗深度布局心血管系统，从心脏支架等医疗器械向心血管药品拓展。去年底，生物可吸收支架NeoVas获得国家药监局批准上市，成为国内首个获批的可降解支架。3月下旬可降解支架开始销售，从一季度分析来看大概实现收入2785万元。可降解支架是近年乐普医疗最大的看点，未来的成长性还要看医生的接受程度。

　　同时，2018年3月，乐普医疗完成了浙江新东港药业股份有限公司45%股权的竞拍及过户，总计已持有新东港药业98.95%股权。新东港药业是阿托伐他汀钙片原料药及制剂主要厂商，阿托伐他汀钙片市场规模在50亿元以上，在4 7城市药品集中采购中新东港落选，乐普医疗股价自此断崖式下跌。

　　6月15日开始北京正式实施医用耗材联动综合改革，3700家公立医疗机构对医用耗材不再收取5%和10%的加成费用，直接按采购进价收费。同时，国家医保局正在筹备医用耗材集中采购，各地也限制高值医用耗材的价格及使用，这将对乐普医疗带来政策压力。不过，这两年乐普医疗研发投入较大，并进入收获期。

　　2018年，乐普医疗进一步研制新型血管造影系统设备DSA，以实现高中低端系列设备型谱化，满足不同医疗机构、以及体检中心的需求，2019年上半年将有两个高质量医用血管造影X射线机产品进行注册申报。

　　2018年，乐普医疗的经心尖二尖瓣修复系统产品已进入动物实验阶段，2019年将进入临床试验阶段；经导管二尖瓣修复系统2019年将进入动物实验阶段；完全具备自主知识产权技术、国际先进水平的经导管植入式人工心脏瓣膜2019年将启动全球临床试验研究。既然，董秘对自家公司有信心，就看新产品带来的业绩增长对冲销售负面影响之后的结果。“智飞生物市值会不会超过国控？”答案是：可能性很大

　　在36个问题中，智飞生物是唯一被提出两个问题的公司，说明机构担忧短期三联结合疫苗再注册冲击之后，对其长期增长的期待。

　　智飞生物的最新市值是605亿元，“问题”中的国控是国药控股，最新市值是811亿元，从智飞生物新药研发进展和国家政策来看，未来市值超过国药控股有较高概率。

　　6月13日，卫健委、发改委、教育部、科技部、民政部、财政部、国务院扶贫办、国家医保局等8部门联合发布《遏制结核病行动计划(2019—2022年)》，明确到2022年结核病防治的总体目标及5个可量化的工作指标，开展6项具体行动。其中，指出要探索拥有自主知识产权的结核病新型诊断技术，支持新型疫苗自主研发，提高疫苗对人群的保护效率。这对于重点布局结核病新型疫苗与诊断技术的智飞生物来说无疑是重大利好。

　　结核疫苗研究是结核病领域研究的热点，长期以来国内外多数学者都认为应该研发一种新疫苗来替代保护力欠佳的卡介苗，智飞生物在系统对结核病流行病学与疫苗研究数据评估基础上，另辟蹊径提出：在成人中既有注射卡介苗后依然维持免疫力者，又有注射卡介苗后免疫力丢失者，还有为数不少的结核潜伏感染者，不同人群的免疫状态与感染状态不同，靠单一一种疫苗无法保护全人群，应该研究有效区分三类人群的诊断技术，对三类人群采用至少三种以上不同类型疫苗进行预防的结核“精准免疫”预防策略。

　　围绕“精准免疫”策略，智飞生物研发的6个新诊断、预防与治疗用生物制品均已进入临床研究，用于结核潜伏感染检测的重组结核杆菌EC蛋白和全球首个完结核潜伏感染人群预防用“微卡”疫苗已在国家药监局申请上市；采用由具有独立自主知识产权的BC(02)新型复合佐剂系统的结核重组蛋白疫苗也已经完成Ia期临床研究；智飞生物在对老产品研究改造中也取得重要进展，提出了卡介苗对已经感染结核者无效，但对未感染者依然有效的新观点，同时对卡介苗进行系统改造，以1956年冻干的卡介苗菌株，采用单细胞纯化方式，建立我国新一代卡介苗生产株系统，解决了国内外卡介苗菌株变异，生产菌株为混合菌株难题，对感染动物保护力与高温下的稳定性均优于现用菌株。

　　需要特别指出的是，智飞生物的“微卡”是全球第一个完成三期临床试验的新型结核病疫苗，“EC”检测试剂与丹麦血清所的新型检测试剂同步。八部委的《遏制结核病行动计划(2019—2022年)》提出：“重点人群防控工作不断深入，学生和老年人群结核病筛查比例明显提高，重点地区农村贫困患者得到及时有效救治。”“有条件的地区要将结核病检查列为新生入学体检和教职工入职体检的检查项目，提高入学新生结核病检查比例。”这个规定的筛查范围较《学校结核病防控工作规范2017版》有所放宽，《学校结核病防控工作规范2017版》是规定高中、大学和寄宿制初中的入学新生要进行结核病筛查。

　　我们来看下高中及以上阶段新生人数。2016年，高中阶段招生1396.26万人、普通高等教育本专科共招生748.61万人、研究生招生66.71万人，新生总计2211.58万人。也即智飞生物EC检测试剂获批后的高中、大学新生潜在市场在每年2000万人。如果加上现有结核病患者和密切接触者、糖尿病患者、艾滋病病毒感染者/艾滋病患者等重点人群，EC检测试剂每年潜在销售数量在5000万人份。

　　全球总人口中20%人群为结核杆菌携带者，以此来估算5000万人筛查者中1000万人为结核杆菌携带者，其中，30%的人接种“微卡”，即每年“微卡”的潜在市场在300万人。而且，遏制结核病是全球性的行动，因为拥有全球先发优势，智飞生物面对的不仅仅是国内市场，未来，还将走出国门。所以，只要“微卡”和EC能够批准上市，都能成为年销售超10亿元的大品种。至于三联结合疫苗再注册问题只是短期扰动因素。有些问题公司似乎没法回应，或回应了也难令人信服

　　康弘药业今年一季度实现收入7.17亿、归母净利润2.11亿，分别同比增长2.43%、2.44%。这个业绩低于市场预期，因此就有了“康弘药业Q1到底咋雪藏的业绩？”的问题。对这样的问题，公司显然不好回应。

　　2018年10月8日，华海药业公告，美国市场消费者因公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质(NDMA)事件，认为公司存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为向美国法院提起5起诉讼；2018年12月22日，公司公告又增加了10起诉讼，所以就有了“华海会不会被美国消费者索赔？”的问题。根据公司公告，目前处在应诉阶段，结果如何公司应该还没办法回答。

　　2018年8月，有新媒体发表“广誉远财务迷局”的文章，质疑广誉远财务真实性。核心的质疑理由是：“从现金流角度看，广誉远2008年-2018年经营活动现金流净额均为负，只有2009年勉强为正，2014年-2017年业绩快速增长的同时经营现金流净额亏损随之扩大到负1.84亿，与净利润2.5亿完全不匹配。”广誉远的核心产品是龟龄集和定坤丸，均是国家级保密配方，相传是宫廷秘方，前者补阳后者滋阴，主要在宾馆等专柜销售，销售数据不透明。尽管公司做过解释，但难以消除“广誉远的业绩到底是真是假？”的疑问。

　　“医药未解之谜”36个问题涉及的公司都是市场关注度较高的公司，我们会继续尝试来解答。