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兴齐眼药12天11涨停,又一重磅新药问世,对标兴齐眼药个股看这里!
0人浏览 2019-04-25 12:59

       

新药上市对于股价常有爆发性影响,这一重磅新药获批上市,打破30年市场空白,对于市场来说无疑是一个很好的炒作噱头。

      #事件回顾#据报道,艾伯维公司24日宣布,FDA批准其开发的IL-23特异性抑制剂Skyrizi(risankizumab)上市,用于治疗中重度银屑病患者。Skyrizi能够高度清除皮肤症状,大多数接受治疗的患者接受治疗一年后90%皮肤症状消失,超过半数患者皮肤症状完全消失。 

     银屑病又称为牛皮癣,号称“不死的癌症”,是一种不会传染的炎症性疾病。患者的皮肤上出现发炎的鳞状皮肤增生,通常带来严重瘙痒和刺痛。银屑病患者可能患上多种相关疾病,例如,全球高达30%的银屑病患者可能患上银屑病关节炎。这是一种慢性炎症性疾病,导致无法逆转的关节变形和残疾。最新的科学研究指出,IL-23/IL-17信号通路在介导银屑病和其它慢性免疫疾病方面起到关键性作用,这一通路也成为创新疗法开发的重要靶标。

      Skyrizi是艾伯维和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)共同开发的潜在重磅抗炎症药物。它是一款靶向IL-23的人源化单克隆抗体,通过与IL-23的p19亚基相结合,能够有选择性地阻断IL-23信号通路。这款新药日前刚刚被科睿唯安列为2019年最值得关注的上市新药之一,认为它可能在2023年之前成为重磅药物。

      Skyrizi的批准是基于艾伯维开展的全球性银屑病临床项目,包括4项3期临床试验。在名为ultIMMa-1和ultIMMa-2的3期临床试验中,接受Skyrizi治疗16周之后,75%的患者达到PASI 90,36%和51%的患者达到PASI 100。在接受Skyrizi治疗52周之后,82%和81%的患者达到PASI 90, 56%和60%的患者达到PASI 100。综合从ultIMMa-1和ultIMMa-2试验中获得的数据进行的整合分析表明,在接受治疗16周时达到PASI 90和PASI 100的患者中大部分能够维持症状缓解(分别为88%和80%)。

      “Skyrizi获批对于寻找高度并持久清除皮肤症状的银屑病患者来说,是一个重要的进步,”艾伯维公司总裁Michael Severino博士说:“Skyrizi延续了艾伯维在免疫学方面的传统,扩展本公司的药物组合,帮助解决银屑病患者的医疗需求,体现了我们追求创新疗法,改善免疫疾病患者生活的宗旨。”

      兴齐眼药12天11涨停,其中还有9个一字板,有分析认为,兴齐眼药股价连升,表面上与公司新近获批的两个药证有关,但真正的原因可能与眼科市场的潜力有关。2017年我国公立医疗机构市场中眼科用药的市场规模为82.38亿元,同比增长18.87%,增速高于去年同期14.06个百分点,并高于整体化学药市场增速,和眼科用药所属大类感觉系统药物的增速(18.92%)相近。有机构预测,至2020年眼药市场整体规模将达200亿元。

      按照兴齐眼药股价连升的投资逻辑来看,中国的类风湿性关节炎、银屑病及强直性脊柱炎患者合计占全球病例的约9%,全球患病人数大约为1.25亿,迄今为止,银屑病无法根治,往往伴随终身。随着我国竞争的日益加剧,精神和心理负担加大和免疫功能下降,银屑病的发病率呈不断上升的态势,患病人数越来越多。目前国外银屑病市场规模已近100亿美元,国内约有800万以上银屑病患者,国内银屑病市场在30亿元以上。

       众所周知,具有治疗银屑病适应症的抗体类已有阿达木单抗、英夫利昔单抗和依那西普。2017年2月~7月新药布罗达单抗(Brodalumab;Siliq)和古塞库单抗(Guselkumab;Tremfya)获美国FDA新批准后,注入了新鲜血液。2009年~2017年新批准了8个抗体药物,加大了抗银屑病药物市场的增长新能源。成为非常有“钱景”的领域。银屑病用药市场的潜力也是值得挖掘,具有很大想象空间。

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