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万泰生物
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  • 董秘您好,2024年时间过去一个月,请介绍一下二价HPV疫苗国际市场拓展和销售情况是否已经在国外相关国家销售?谢谢
    您好!公司2024年将围绕全球尚未将HPV疫苗纳入国家计划免疫规划的国家开展市场拓展和销售工作。2024年1月至现在,公司拜访了3个国家的卫生部对馨可宁进行推介;泰国和尼加拉瓜卫生部均确认将继续使用馨可宁作为2024年的国家计划免疫项目。感谢您对公司的关注。
    03-27 09:12 提问用户: guest_zT0NfLL0L
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  • 董秘你好,2023年未销售的二价HPV疫苗,是否会计提存货减值?
    您好!公司会根据市场情况及有效期限等因素,按照会计准则计提减值准备,感谢您对公司的关注。
    03-27 09:08 提问用户: 投资者_1430290
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  • 公司出于什么目的,又新开了一个392人的九价头对头临床试验?
    您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁®9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil®9)的头对头免疫原性比较研究,研究已完成。研究数据显示:符合方案集中,实验组(公司九价HPV疫苗(馨可宁®9))与对照组(Gardasil®9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。2024年开展的“馨可宁®9与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究”旨在在2021年研究基础上比较两者达到免疫反应平台期时的抗体应答水平。感谢您对公司的关注。
    03-27 09:08 提问用户: 叹希奇
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  • 董秘您好!研报中介绍公司二价 HPV 疫苗项目于 2003 年启动,2007 年申请临床,2019 年 12 月 30 日获得国家药品监督管理局 批准上市,获得药品注册批件。总研发周期历经 18 年。获得100多项专利。请问hpv疫苗的研发难度在哪里?谢谢?
    您好!疫苗从研发到获批上市有严格的监管审查和批准流程,是一项需要高度专业知识和技术的长期工作。公司二价HPV疫苗基于创新的大肠杆菌表达类病毒颗粒技术研制生产,其难度主要体现在抗原设计及生产工艺的复杂及挑战。抗原设计方面,由于HPV难以在体外培养,需筛选病毒株和大量设计抗原。公司利用合适的表达载体,在体外培养并表达蛋白质,进而通过特定工艺步骤组装成大规模的病毒样颗粒(VLP),这些VLP能够模拟真实病毒的表面结构以诱导免疫反应,却不引发疾病。尽管二价HPV疫苗仅针对16和18两种型别,筛选出能够引发有效免疫反应的合适抗原序列和表达载体仍是一项艰巨任务。生产工艺方面,为了研发具有自主知识产权、高品质且价格可承受的HPV疫苗,公司采取了创新策略,使用了大肠杆菌技术来制备疫苗抗原,其生产涉及上游发酵、下游纯化组装以及制剂等多个环节,公司在整个生产过程中不断优化工艺,以确保抗原结构和活性的保持,同时确保生产工艺的稳定性和规模化生产的可行性。公司在此过程中取得的100多项专利,不仅展现了在生物技术和疫苗研发领域的实力,也反映了公司对提升公共健康水平的深厚承诺。感谢您对公司的关注。
    03-27 09:07 提问用户: 全民总动动员
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  • 微超生物的20价肺炎疫苗一期临床,2023-04-0第一例入组,目前620人已经全部招募完毕;公司自己的20价肺炎疫苗一期临床,2023-02-12第一例入组,只招募256人,目前只入组了47人,请问如此拖沓的原因是什么?
    您好!公司20价肺炎疫苗于2023年2月启动I期临床试验,具体内容详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于20价肺炎疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告》(公告编号:2023-011),主要目的是评价产品的安全性和耐受性,同时探索性评价不同剂量的免疫原性。根据《疫苗临床试验技术指导原则》要求,需要按照不同年龄层,先成人,后儿童,再婴幼儿的顺序进行入组,目前I期临床试验按计划推进中。感谢您对公司的关注。
    03-27 09:07 提问用户: 叹希奇
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  • 请问,贵公司的二价HPV疫苗和未来的九价疫苗在男性适应症方面是否有相应的规划,是否能直接进行三期临床试验,还是说需履行其他什么程序后才能应用于男性?毕竟男性也是HPV感染的常见群体。
    您好!目前公司的九价HPV疫苗男性群体的临床试验在规划中。公司将根据市场需求,制定该产品的临床开发策略。感谢您对公司的关注。
    03-27 09:07 提问用户: 淡水源
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  • 请问,厦门翔安创新试验室的成果是否在公司厦大的合作协议范围内?
    您好!厦门翔安创新实验室于2021年12月获中共福建省委、福建省人民政府批复设立,是以厦门大学生物医药研发团队为班底,新建的实体化运营的产学研融通平台,由厦门市人民政府和厦门大学共同建设。翔安创新实验室不影响公司与厦门大学签订的合作协议的执行,不影响公司与夏宁邵教授团队正在开展和拟开展的各项合作。感谢您对公司的关注。
    03-27 09:02 提问用户: 赤焰弓骑
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  • 公司的2价HPV疫苗2023年是否已经销往南苏丹,巴基斯坦,乌干达?
    您好!公司二价HPV疫苗2023年没有销往南苏丹、巴基斯坦和乌干达。感谢您对公司的关注。
    03-27 08:48 提问用户: 叹希奇
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  • 请问,贵公司的9价HPV疫苗上市后,多久可以申请扩龄?
    您好!公司九价HPV疫苗将来上市后是否申请扩龄,将根据市场需求进一步评估。感谢您对公司的关注。
    03-27 08:47 提问用户: 一只猫咪
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  • 董秘你好,请问公司九价疫苗的生产车间正在进行商业规模生产工艺验证,是否已经通过?进展如何
    您好!公司九价HPV疫苗的商业化规模生产工艺验证正在进行中。感谢您对公司的关注。
    03-27 08:47 提问用户: guest_2VHJqeThm
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  • 董秘你好,请问2024.2.18日提交药监局的二类会议是沟通什么的会议?请解答,谢谢!
    您好!公司2024年2月18日提交的II类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。
    02-26 18:23 提问用户: 破晓1988
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  • 兰州生物研发的首款国产口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗最近获批上市开始销售,公司在此方面的技术能力不差,单价轮状技术曾授权给Sanofi,公司自己的重组三价轮状病毒亚单位疫苗为何一直停滞在临床前研究,2024年是否会加速推进?
    您好!目前公司重组三价轮状病毒亚单位疫苗正按计划进行临床前研究。感谢您对公司的关注。
    02-26 18:23 提问用户: 叹希奇
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  • 公司2022年前三季度研发费用3.8亿,到了第四季度,研发费用就变成10.99亿了,请问公司为什么在第四季度研发费用会大幅度增加?
    您好!公司基于国家防疫政策变化以及对鼻喷新冠疫苗项目未来收益的综合判断,从谨慎角度出发从2022年12月起,鼻喷新冠疫苗研发支出费用化。并对2022年度已经资本化的鼻喷新冠疫苗研发支出在2022年第四季度全部费用化。感谢您对公司的关注。
    02-26 18:22 提问用户: 烂醉哈佛墨迹咯啦说上
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  • 董秘您好!宫颈癌是目前唯一可用疫苗预防的癌症,接种HPV疫苗是预防宫颈癌的有效方法,据报道持续有效可达10年左右,花有限的钱能预防一种癌症是很值得的,公司未来九价疫苗上市,希望参照进口疫苗定价,不要过低定价,同时希望扩大出口。谢谢!
    您好!感谢您的建议!未来公司九价HPV疫苗上市后,公司将结合产品生产成本、期间费用、工艺难度、产品定位、市场需求等多种因素制定合理的价格,并在满足国内市场供应的同时积极开拓国际市场,感谢您对公司的关注。
    02-26 18:15 提问用户: 全民总动动员
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  • 请问贵司何时可以完成股票增持而注销。如果不早点增持,疫苗获批股票暴涨,股票增持计划可能就无法实现了。
    您好!公司在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,并会根据回购进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
    02-26 18:15 提问用户: 破晓1988
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  • 董秘您好!请问公司控股股东有没有参与转融通证券出借业务?谢谢!
    您好!公司的控股股东不存在上述情形。感谢您对公司的关注。
    02-26 18:15 提问用户: 全民总动动员
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  • 公司未来会不会把养生堂下的治疗业务,医美业务合并到万泰生物?
    您好!为了避免潜在的同业竞争,公司与养生堂对生物医药领域的业务范围进行了界定划分:公司从事以疾病诊断、疾病预防为目的的产品的研发及产业化,养生堂从事以疾病治疗为目的的产品的研发及产业化。万泰生物聚焦于体外诊断试剂和预防产品的业务领域,治疗性创新药物属于养生堂集团的业务范围。但是也不排除公司在将来合适的时机和养生堂探讨将治疗板块纳入到上市公司内的可能性。感谢您对公司的关注。
    02-26 18:15 提问用户: 无动于衷
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  • 董秘您好,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期标本检测工作进展如何?第三方检测机构的检测需要多长时间才能出检测结果?公司方面对检测结果成功是否有足够的信心?这次检测成功的可能有多大?
    您好!公司九价HPV疫苗III期临床试验正按照计划进行,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
    02-26 18:09 提问用户: 人民的利益
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  • 请问公司销售产品适用的增值税率多少,公司的企业所得税率是多少?
    您好!公司适用的增值税率为13%、9%、 6%、5%、3%、0%,企业所得税税率是15%。感谢您对公司的关注。
    02-26 18:09 提问用户: 破晓1988
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  • 董秘您好!公司的九价是各方关注的焦点,公司在历次异动公告中为何只提示风险,而不提及疫苗如若成功为公司带来的巨大收益和为国家百姓所作的巨大贡献呢?事物都有两面性,你们的公告很不合逻辑,建议下次公告要客观而不偏颇.谢谢!
    您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
    01-31 17:45 提问用户: 全民总动动员
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