中源协和
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请问公司近年是否存在向欧盟成员国出口或销售的相关业务？如有，欧盟地区业务收入在公司整体营业收入中的占比大致为多少？此外，公司对欧盟市场的销售主要通过哪种方式实现：是以境内主体直接向欧盟客户出口为主，还是通过在欧盟国家设立的子公司进行销售，或通过第三方贸易商、代理商转销至欧盟市场？投资者，您好！公司的子公司 OriGene Technologies, Inc.（简称OTI），其境外主要经营地为美国，在德国设立了子公司。OTI境外销售科研试剂以美国市场为主，德国子公司在公司整体营业收入中的占比较小。敬请理性投资。
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贵公司在2025年12月26日公告中提到子公司中源维康已于2025年10月24日提交了Ⅲ类检测组织盒最终上市申报材料，请问药监部门受理号、受理日期、申请单位名称各是什么？便于投资者查询技术评审进度，谢谢！投资者，您好！截止目前组织试剂盒的临床发补试验已全部完成。北京中源维康已于2025年10月24日向国家药品监督管理局提交最终版注册文件，目前正在等待最终审核。血液试剂盒临床试验正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验，待临床试验完成后尽快向国家药品监督管理局提交注册文件。
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公司董事会曾表示考虑使用资本公积金弥补往期历史累积亏损，实现当期公司收益可分配的条件，请问在今年的年报期间会有具体实施方案吗？毕竟公司多年来都未曾进行过股东分配，希望公司管理层用实际行动改变“铁公鸡”的形象。公司重视投资者回报，会按照相关法律法规稳步推进资本公积金弥补亏损，尽最大努力创造回报股东的条件，回馈股东。
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自2025年12月8日贵公司参股子公司合源生物CAR-T药物被纳入首批商业医保目录后，至本次互动提问期间，公司股价出现单边下跌，期间跌幅远大于上证综指，也大于生物医药板块指数，请问公司是否有什么利空情况尚未公告？投资者，您好！二级市场股价的波动受到宏观经济、行业政策、市场行情、资金偏好等多方因素的影响，具有不确定性。公司持续聚焦主业，不断强化核心竞争力，加大创新力度，同时遵照信息披露规则进行披露，积极与投资者沟通交流，通过提升上市公司质量和价值，切实回报广大投资者。
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公司能否考虑，对买入并持有公司股票达到一定年限的自然人、投资机构或者基金组织等股东，自然人本人及直系亲属，机构或基金的员工及直系亲属，在细胞储存、使用细胞产品时给予一定的价格优惠或更好的服务支持？谢谢投资者，您好！公司会结合公司业务开展策略，审慎考虑您的建议，感谢您的关注！
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请贵公司海南子公司有没有干细胞存储库，海南干细胞子公司目前干细胞出库治疗的罕见病包括哪些？谢谢投资者，您好！公司在海南设有中源协和海南细胞资源库。脐带血造血干细胞治疗的适应症包括骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病M4、、再生障碍性贫血(AA)等。
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请问贵公司VUM02治疗肺纤维化临床1期是否已完成，什么时候开始进入Ⅱ期临床？谢谢投资者，您好！治疗特发性肺纤维化（IPF）已完成I期所有受试者给药，正开展临床安全性、有效性数据整理。后续进展请您关注公司公告和定期报告。
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作为持有贵公司股票多年的小股东，再次向龚董事长和公司董事会建议：将获FDA孤儿药的两项适应症，以BD的方式岀让，毕竟海外自主研发的不确定因素太多，成本太高，目前海外干细胞治疗药物技术估值较高，请公司管理层尽快决定，并指定专人跟进办理。公司VUM02注射液治疗特发性肺纤维化及治疗急性移植物抗宿主病获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定。公司将根据国内外相关药品的法律法规要求，积极探索和布局国际合作，以多元化合作模式推进细胞治疗业务的发展。感谢您的建议。
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近期国内已有干细胞企业推进干细胞治疗BD海外授权事项，请问贵公司子公司已获十多项适应症进入临床试验，也已获得十多个卫健委临床备案，且已有两项获FDA孤儿药，请问贵公司认真考虑，及时将部分干细胞治疗适应症向海外药企授权，已直接获得BD收益，同时也确保国内决定展开临床试验的项目早日推进？感谢您的建议。公司将持续推进干细胞新药研发，持续完善研发体系，并深化与三甲医院、科研机构合作，打造研发技术平台，推进干细胞与基因治疗药物在国内外的研发和申报。未来，公司将继续丰富拓展研发管线，加速新品研发转化及市场推广；继续深耕国内市场，积极布局国际市场，以多元化合作模式推进细胞治疗业务的发展。
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请问贵公司VUM03目前研发进度如何？VUM03注射液是为满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂，于2025年3月获批IND，用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。
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请问10月31日的股东人数多少，谢谢截止2025年9月30日股东人数为34694。股东人数请您关注公司定期报告。
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近期公司股价持续低迷，是否是因为公司2025年一季报与半年报业绩同比2024年同期出现下滑，导致市场对公司三季报业绩预期较悲观所致，建议公司提前公告三季报业绩？投资者，您好！公司三季报公告日期为10月30日。
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2024年10月19日公司发布了增加中源维康试剂盒研发经费的公告，公告中分三个阶段逐步增加研发费用，请问目前已增加使用多少？中源维康两款试剂盒目前研发进展分别到哪一步了？项目按照约定进度支付研发资金。组织试剂盒在进行相关实验及材料的补充。血液试剂盒正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验，待临床试验完成后尽快向国家药品监督管理局提交最终版注册文件。
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请问牙髓干细胞Ⅱ期临床试验数据是否已出？VUM02肺纤维化1期临床试验数据是否已出？什么时候进入下阶段？投资者，您好！公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2024年完成II期临床全部受试者入组，正在开展定期随访工作。治疗特发性肺纤维化适应症完成I期所有受试者给药，正开展临床安全性、有效性数据整理。后续进展请您关注公司公告和定期报告。
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请问近期贵公司子公司协和干细胞与中源药业的ViM01、VUM02等干细胞制剂，先后获得FDA等国际认证，请问贵公司目前是否已经具备提供干细胞药物CXO服务的能力？贵公司是否有推动获VUM02已获FDA孤儿药的两项适应症在海外申请进行临床试验？谢谢公司依托国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心、区域细胞制备中心等平台，通过全面的检测体系、完善的质控体系，以及干细胞研发技术等，中源协和已建立了符合GMP标准的细胞制备中心，拥有规范的临床级细胞制剂生产体系和完善的质量管理体系。公司建立了“通用型干细胞治疗产品全流程数字化追溯系统”和“通用型干细胞治疗产品生产管理系统”，保证产品的质量及用药安全。2024年收到了方圆标志认证集团核发的ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证证书，标志着中源协和在质量管理、环境保护和员工健康安全三大领域与国际标准接轨，干细胞制备、评价及相关服务得到权威机构鉴定和认证。在GMP条件下生产的间充质干细胞产品的主细胞库、工作细胞库及高代次细胞，获得中国食品药品检定研究院颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》，检测结果均符合要求；公司荣获中国医药生物技术协会《干细胞制剂制备质量管理合格证书》，干细胞相关检测能力获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可。在干细胞技术与产品临床转化方面，公司自主研发的人脐带间充质干细胞产品（VUM02注射液和VUM03注射液）已有10个适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）许可，此外公司已获得10项国家干细胞临床研究项目完成备案，在新药注册申报IND和国家干细胞临床研究项目备案方面都积累了一定的经验。公司正在积极研究和探索与各类创新药企合作，提供专业的CDMO服务。 公司对于VUM02已获批FDA孤儿药资格认定的两项适应症的海外开发策略秉持科学、审慎的原则，正在研究相关申报要求和条件，如有达到信息披露要求的最新进展，会按照信息披露规则，及时披露。
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看了公司最近关于干细胞治疗进展的公告，一方面为公司积极推进干细胞治疗研发取得的成效由衷鼓舞和高兴；另一方面，公告显示，目前干细胞10项临床应用用适用症的获批研究进展，累计投入才1600多万元，同时在公司近些年每年研发投入1亿多元中的占比也很少，建议公司抓住当前干细胞研发的黄金时期，进一步加大干细胞治疗临床研发资金投入力度，千方百计加快研发进程，早日实现应用上市。投资者，您好！公司在干细胞临床方面不同适应症的阶段性投入不同，您提及的1600多万是否指公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告（公告号2025-037）的研发投入数据，公告显示截至2025年7月，重型/危重型肺炎相关项目累计研发投入为人民币1,656.24万元。每个适应症研发投入情况不同，目前公司VUM02、VUM03注射液已经获批10个适应症，1个适应症获得受理，您可以关注公司相关公告（2023-023、2023-023、2023-037、2023-038、2024-007、2024-039、2024-049、2024-050、2025-006、2025-037、2025-032）了解不同适应症的投入情况。公司将持续推进干细胞新药研发。感谢您的关注和建议。
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请问近期贵公司子公司协和干细胞与中源药业的ViM01、VUM02等干细胞制剂，先后获得FDA等国际认证，请问贵公司目前是否已经具备提供干细胞药物CXO服务的能力？贵公司是否有推动获VUM02已获FDA孤儿药的两项适应症在海外申请进行临床试验？公司依托国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心、区域细胞制备中心等平台，通过全面的检测体系、完善的质控体系，以及干细胞研发技术等，中源协和已建立了符合GMP标准的细胞制备中心，拥有规范的临床级细胞制剂生产体系和完善的质量管理体系。公司建立了“通用型干细胞治疗产品全流程数字化追溯系统”和“通用型干细胞治疗产品生产管理系统”，保证产品的质量及用药安全。2024年收到了方圆标志认证集团核发的ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证证书，标志着中源协和在质量管理、环境保护和员工健康安全三大领域与国际标准接轨，干细胞制备、评价及相关服务得到权威机构鉴定和认证。在GMP条件下生产的间充质干细胞产品的主细胞库、工作细胞库及高代次细胞，获得中国食品药品检定研究院颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》，检测结果均符合要求；公司荣获中国医药生物技术协会《干细胞制剂制备质量管理合格证书》，干细胞相关检测能力获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可。在干细胞技术与产品临床转化方面，公司自主研发的人脐带间充质干细胞产品（VUM02注射液和VUM03注射液）已有10个适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）许可，此外公司已获得10项国家干细胞临床研究项目完成备案，在新药注册申报IND和国家干细胞临床研究项目备案方面都积累了一定的经验。公司正在积极研究和探索与各类创新药企合作，提供专业的CDMO服务。 公司对于VUM02已获批FDA孤儿药资格认定的两项适应症的海外开发策略秉持科学、审慎的原则，正在研究相关申报要求和条件，如有达到信息披露要求的最新进展，会按照信息披露规则，及时披露。
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VUM02获得FDA两项孤儿药认定，请问什么时候推进海外进入临床试验，目前公司针对这项工作做了哪些准备？公司对于VUM02已获批FDA孤儿药资格认定的两项适应症的海外开发策略秉持科学、审慎的原则，正在研究相关申报要求和条件，如有达到信息披露要求的最新进展，会按照信息披露规则，及时披露。
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这么多年来，公司一直没有分红，后面大致对分红这块有什么计划投资者，您好！ 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，母公司2024年度经审计的净利润为-1,275.63万元，截至2024年12月31日母公司累计未分配利润为-3.06亿元，同时合并报表未分配利润为-2.17亿元，公司目前不具备分红条件，2024年度暂不向股东分配利润，也不实施资本公积转增股本和其他形式的分配。 公司目前在积极考虑使用资本公积金弥补亏损，尽最大努力创造回报股东的条件，回馈股东。
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作为独立董事，如何掌握到中源维康研发进度，是否及时向董事长及董事会反馈进展中出现的各种意外情况？投资者，您好。作为公司独立董事，严格按照相关法律法规等行使独立董事的权利，履行独立董事的职责，通过出席会议、对子公司进行现场调研、查阅财务报表、听取经营管理层汇报等了解公司及子公司各方面经营情况，并充分运用专业知识向公司提出专业意见。