贝达药业
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恩沙替尼在去年12月获得了FDA上市批准,现在已经销售了吗?另外,在欧盟或其它地方的上市申请进展如何了?您好!公司正积极推进恩沙替尼海外商业计划,如有重大进展会及时公开披露。目前,恩沙替尼尚未在除美国以外的境外其他国家或地区提交药品上市注册申请。谢谢!
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请问截至12月31日公司股东户数是多少?谢谢您好!截至2024年12月31日,公司A股普通股股东总数为26,999户。公司每月末在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏定期更新股东人数信息,您可以查阅。谢谢!
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请问截止2024年12月20日收盘公司股东数是多少?谢谢您好!截至2024年12月31日,公司A股普通股股东总数为26,999户。公司每月末在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏定期更新股东人数信息,您可以查阅。谢谢!
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恩沙海外获批,自己销售呢?还是对外授权?您好!公司正积极推进恩沙替尼海外商业计划,项目如有重大进展情况或海外授权计划,公司会及时公开披露。谢谢!
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埃克替尼仿制药已经申报上市,请问对公司影响多少,做好集采的准备了吗您好!公司关注到盐酸埃克替尼片仿制药注册申请已获国家药品监督管理局受理。埃克替尼上市十余年来,凭借良好的临床疗效、安全性,在临床中已积累了良好的口碑和品牌认知。对于产品竞争市场的变化,公司会积极应对、妥善处理。谢谢!
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恩沙替尼授权已经失败,请问美国销售团队预计花费多少资金您好!公司正积极推进恩沙替尼海外商业计划,项目如有重大进展情况或海外授权计划,公司会及时公开披露。谢谢!
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恩沙海外获批,自己销售呢?还是对外授权?您好!公司正积极推进恩沙替尼海外商业计划,项目如有重大进展情况或海外授权计划,公司会及时公开披露。谢谢!
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请问截至12月10日收盘公司股东人数是多少?谢谢!您好!截至2024年11月29日,公司A股普通股股东总数为29,540户。公司每月末在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏定期更新股东人数信息,您可以查阅。谢谢!
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瑞普晨创的RGB5088在美国申报临床了吗?您好!公司战略合作伙伴杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验申请已于本月获国家药品监督管理局批准,其国外临床申报情况请关注瑞普晨创的官方公告和相关新闻。谢谢!
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恩沙海外很快获批,美国对外授权,东南亚市场如何开发?准备工作是否已开始?您好!公司盐酸恩沙替尼胶囊已获美国食品药品监督管理局批准上市,公司正积极推进海外商业计划。谢谢!
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请问董秘,公司的梦工场二期和嵊州基地按计划投入生产了吗?您好!目前梦工场二期和嵊州基地的工程建设已经完成,后续的经营使用计划正在推进中,有关项目进度的重大节点请关注公司信息披露、公众号宣传的相关公开信息。谢谢!
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恩沙海外很快获批,美国对外授权,东南亚市场如何开发?准备工作是否已开始?您好!公司盐酸恩沙替尼胶囊已获美国食品药品监督管理局批准上市,公司正积极推进海外商业计划。谢谢!
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请问吴董:自体再生胰岛细胞移植技术也会作2型糖尿病治疗临床吗?未来也有希望用于2型糖尿病治疗吗?谢谢!您好!公司战略合作伙伴杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验申请已于本月获国家药品监督管理局批准,用于治疗经胰岛素治疗血糖控制不佳、反复发作严重低血糖、无法达到目标糖化血红蛋白水平1型糖尿病成人患者(包括肝肾等器官移植患者)。未来瑞普晨创如有针对2型糖尿病的临床研究计划,您可以关注其官方公告和相关新闻。谢谢!
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公司曾经有过发行H股的动议,从半年报来看,在建工程大和营收增长慢确实拖累了负债大幅增加,导致现金流紧张。请问公司目前资金周转如何?会再次启动H股发行吗?您好!公司一贯重视现金流管理,通过有效的预算管理、筹资管理等机制保持着健康的财务状况。2024年上半年公司经营活动产生的现金流量净额5.22亿元,比上年同期增长44.77%,三季度经营活动产生的现金流量净额8.31亿元,比上年同期增长48.46%。目前,公司已有五款上市药品,营收现金流能够满足日常经营需求与新药开发的持续投入。公司如有重大融资计划,会及时公告披露。谢谢!
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您好,请问干细胞治疗一型糖尿病据说已经有了成功案例,还需要多久才可以面向消费者提供治疗?您好!今年11月,公司与杭州瑞普晨创科技有限公司完成签署《战略合作协议》并进行投资,双方将合作开发干细胞治疗业务,在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。瑞普晨创在前期临床研究中有病例取得了临床功能性治愈的疗效成果,相关研究成果于今年9月刊登于国际权威期刊《细胞》。目前,瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液已获IND受理。谢谢!
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请问吴董:术后辅助治疗的关键在于药物的低毒性、高疗效和长期耐受性,因为辅助治疗往往需要持续两到三年,甚至更久。因此,埃克替尼因其低毒高效的特性,深受外科医生青睐,尤其是在术后辅助治疗中,能够帮助患者长期维持无显著毒性,部分患者甚至已使用超过5至6年而未出现明显毒性反应。请问是否可在术后辅助治疗中,考虑惯序用药,等待埃克替尼耐药后再用贝福替尼,由此用药周期是否大幅延长?您好,感谢您的关注和建议!埃克替尼的术后辅助治疗是针对II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC的术后辅助治疗;而贝福替尼目前主要针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗,尚未获批术后辅助的适应症。在临床上,医生会根据病人的具体情况选择合适的治疗方案和药物。谢谢!
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你好,恩沙海外很快出结果了,有没有对外授权在谈?有结果在谈?还是没有看好的,给的价格太低?再问一句,授权这时候应该有结果了吧?您好!目前恩沙替尼在美国的药品上市许可申请的审评工作在顺利推进中,如有项目的重大进展情况或海外授权计划,公司会及时公开披露。谢谢!
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贵公司是否在物色聘请新的首席科学家您好!公司会按照法规规定及时披露高管变动情况,请您关注公司公告。谢谢!
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你好,恩沙海外很快出结果了,有没有对外授权在谈?有结果在谈?还是没有看好的,给的价格太低?再问一句,授权这时候应该有结果了吧?您好!目前恩沙替尼在美国的药品上市许可申请的审评工作在顺利推进中,如有项目的重大进展情况或海外授权计划,公司会及时公开披露。谢谢!
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请问董秘,公司从艾吉纳斯引进的两款新药进展如何?公司是否有计划收购艾吉纳斯股份,以提升海外研发能力和进一步丰富拓展研发管线?您好!公司从美国Agenus公司合作引进的巴替利单抗(PD-1抗体)/泽弗利单抗(CTLA-4抗体)用于治疗宫颈癌的相关的临床研究尚在开展中,后续若有重大进展变化公司会及时公告披露。公司如有重大收购计划,会按照法规规定及时履行披露义务。谢谢!