同花顺-圈子

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舒泰神
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  • 公司的0601迟迟没批复,是否存在被否的可能性?如果被否,公司怎么维持日常现金流?
    您好!公司前期已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。有关研发项目进展,敬请关注CDE平台公示、后续定期报告及项目进展公告。如您希望对公司进行更多了解,欢迎您致电公司投资者热线(010-67875255),谢谢!
    04-30 20:45 提问用户: irm2712059
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  • 尊敬的董秘,贵公司用于治疗血友病的独家创新药STS P-0601上市申请已获受理,并被纳入优先审评,预计2026年 有望获批上市。请问进展如何,是否获批?
    您好!公司前期已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。有关研发项目进展,敬请关注CDE平台公示、后续定期报告及项目进展公告。如您希望对公司进行更多了解,欢迎您致电公司投资者热线(010-67875255),谢谢!
    04-30 20:45 提问用户: cninfo659370
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  • 尊敬的董秘,贵公司用于治疗血友病的独家创新药 STSP-0601 上市申请已获受理,并被纳入优先审评,预计 2026年 有望获批上市。请问进展如何,是否获批?如果获批贵公司是否会将海外区域销售权益转让给国际医学巨头,以获得现金和销售额分成?
    您好!公司前期已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。有关研发项目进展,敬请关注CDE平台公示、后续定期报告及项目进展公告。公司对于临床前和临床阶段项目的海外权益及部分项目的国内权益的合作及多种合作模式均持开放态度。公司重视BD工作的开展,并有相应人员进行推动。如您希望对公司进行更多了解,欢迎您致电公司投资者热线(010-67875255),谢谢!
    04-08 20:45 提问用户: cninfo1088158
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  • 1. 药石科技在分子砌块、连续流工艺、ADC/TPD关键中间体等领域具备国内独一档的技术壁垒,也是很多创新药公司早期研发和CMC开发的重要合作伙伴。请问贵司在管线研发中,是否与药石科技有合作?未来是否有计划在早期化合物发现、工艺开发或商业化生产层面开展合作?
    您好!公司暂无研发方向相关合作。感谢您对公司的关注,谢谢!
    04-03 15:00 提问用户: irm3180864
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  • 董秘好!你没有正面回答上一个投资者的问题。对于这个问题,我也非常关切,为什么3月24日批量业绩要改为4月?还请正面回答
    您好!公司2025年年度报告披露时间的调整属于正常的工作安排,调整后的披露日期符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2025年修订)》第6.1.2条规定,“上市公司应当在每个会计年度结束之日起四个月内披露年度报告”。公司生产经营活动正常,不存在不能按期披露定期报告的情况,不存在前期已披露的业绩预告数据变更情况,与会计师事务所不存在就2025年年度报告审计的分歧情况。感谢您对公司的关注,如您希望对公司进行更多了解,欢迎您致电公司投资者热线(010-67875255),谢谢!
    03-31 08:47 提问用户: cninfo659370
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  • 公司的年报披露违。时间为什么从3月24号改到了4月28?
    您好!公司2025年年度报告披露时间符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2025年修订)》第6.1.2条规定,“上市公司应当在每个会计年度结束之日起四个月内披露年度报告”。公司生产经营活动正常,不存在不能按期披露定期报告的情况,不存在前期已披露的业绩预告数据变更情况,与会计师事务所不存在就2025年年度报告审计的分歧情况。感谢您对公司的关注,如您希望对公司进行更多了解,欢迎您致电公司投资者热线(010-67875255),谢谢!
    03-24 11:30 提问用户: irm2712059
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  • 公司提交了0601的补充材料后现在审评的最后截止日是哪天?请不要含糊其辞,这关系到散户投资者的决策。
    您好!感谢您对公司研发项目的关注。根据《药品注册管理办法》第八十七条,“药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心原则上提出一次补充资料要求,列明全部问题后,以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料。申请人应当一次性按要求提交全部补充资料,补充资料时间不计入药品审评时限。药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评,审评时限延长三分之一;适用优先审评审批程序的,审评时限延长四分之一。” 相关时限以药品审评中心等专业技术机构根据《药品注册管理办法》确定为准。公司前期已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。有关研发项目进展,敬请关注CDE平台公示、后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!
    03-23 20:45 提问用户: irm2712059
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  • 董秘你好,在CDE官网查询到贵司STSP-0601已提交发补材料,请问该产品海外授权合作(BD)目前是否有相关规划与推进安排?
    您好!公司对于临床前和临床阶段项目的海外权益及部分项目的国内权益的合作及多种合作模式均持开放态度。公司重视BD工作的开展,并有相应人员进行推动。如您希望对公司进行更多了解,欢迎您致电公司投资者热线(010-67875255),谢谢!
    03-23 08:37 提问用户: irm1584737
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  • 请问公司年报预约披露日为什么改了?这是董事会的决定么?这样散户投资者对公司近况更加不了解了,诸如投资者人数之类。公司是不是应该公开一些非保密非强制性披露的信息,以响应证监会号召保护中小投资者?
    您好!公司2025年年度报告披露时间符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2025年修订)》第6.1.2条规定,“上市公司应当在每个会计年度结束之日起四个月内披露年度报告”。公司生产经营活动正常,不存在不能按期披露定期报告的情况,不存在前期已披露的业绩预告数据变更情况,与会计师事务所不存在就2025年年度报告审计的分歧情况。感谢您对公司的关注,如您希望对公司进行更多了解,欢迎您致电公司投资者热线(010-67875255),谢谢!
    03-23 08:36 提问用户: irm2712059
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  • 董秘,不是说80个工作日内要提交吗?都满80个工作日了,怎么还没提交0601的补充资料上去?
    您好!感谢您对公司研发项目的关注。公司已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢!
    03-17 20:45 提问用户: cninfo659370
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  • 请问公司有没有对0601的补充材料提出延期申请?
    您好!感谢您对公司研发项目的关注。公司已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢!
    03-17 20:45 提问用户: irm2712059
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  • 0601补充材料如果不去按时提交,公司可以申请延期么?药品注册规则怎么规定这种情况的?
    您好!感谢您对公司研发项目的关注。公司已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢!
    03-17 20:45 提问用户: irm2712059
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  • 请问0601补充材料最后截止提交日期是什么时候?
    您好!感谢您对公司研发项目的关注。公司已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢!
    03-17 20:45 提问用户: cninfo1304966
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  • 0601的补充材料还没有正式提交绐CDE么
    您好!公司正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢!
    03-11 20:45 提问用户: irm2712059
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  • 请问0601的补充材料递交了么
    您好!公司正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢!
    03-11 20:45 提问用户: cninfo659370
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  • 根据董秘对0601补充材料是否已提交的回答:您好!感谢您对公司研发项目的关注。公司正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢!意思是截止目前补充材料还未提交?
    您好!公司正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢!
    03-05 20:45 提问用户: irm2712059
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  • 请问0601的补充材料递交了么
    您好!感谢您对公司研发项目的关注。公司正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢!
    02-26 20:45 提问用户: irm2712059
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  • 请问公司增值税征收方式是否从 3% 简易征收调整为 13% 一般征收?本次税率调整预计增加的税收成本是多少?对公司利润影响金额为多少,是否构成重大影响?
    您好!感谢您对公司的关注。相关事项以税务机关最终要求为准,公司的财务数据请关注公司披露的定期报告。谢谢!
    02-26 15:40 提问用户: irm1606945
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  • 1.您好:董秘!我是一名个人投资者,想咨询公司STSP-0601注射液的上市审批进展:目前该药品处于NMPA优先审评阶段,请问公司是否已收到审评中心的补充资料要求?预计2026上半年获批的时间窗口是否有变化?2.十五五规划,贵公司是否向AI制药方向布局。
    您好!感谢您对公司的关注。公司已接到国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知,目前公司正按要求积极准备补充材料,全力推进注射用STSP-0601的附条件批准上市工作。公司对制药前沿技术发展保持着高度的关注,坚持以自身核心的药物研发能力与临床需求为导向,审慎推进各技术的应用。具体布局请以公司正式披露的信息为准。谢谢!
    02-12 20:45 提问用户: cninfo1368763
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  • 很多投资者担心0601上市审批通不过,请问贵公司有什么想法?万一今年通不过怎么搞定流动资金?
    您好!感谢您对公司的关注。新药注册中收到“发补”通知是审评过程中的正常环节。目前,公司正按要求积极准备补充材料,全力推进注射用STSP-0601的附条件批准上市工作。关于流动资金,公司生产经营活动正常,并通过强化已上市品种营销、拓展银行贷款及推进定增等多渠道增强资金储备。再次感谢您的关注。
    02-10 20:45 提问用户: irm2712059
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