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和黄医药的海外“狂飙”
6月22日,和黄医药宣布武田获得欧盟委员会批准呋喹替尼作为单药疗法用于治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子("VEGF")治疗以及抗表皮生长因子受体(EGF...
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06-25
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谁将成为全球第四款PBC新药?
来源:药智网原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种罕见的自身免疫性肝脏疾病,目前全球获批治疗PBC的药物非常有限,仅有3款药物。有限的治疗选择下,存在巨大的未满足的临床需求。CoherentMarketI...
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06-25
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2024年“突破性疗法”再创新高,ADC成最靓的“崽”
作者:弎2012年7月,美国FDA继快速通道、加速批准、优先审评之后,首创了“突破性疗法”的审评工作程序,旨在加快针对严重或危及生命的疾病的药物开发和审查,在创新药产业中含金量很高。2020年7月,国...
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06-25
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千亿呼吸新药市场之争
来源:药智网呼吸系统疾病作为全球及我国的前五大死亡原因,以哮喘及慢性阻塞性肺疾病(COPD)为主要发病类型。COPD新机制药物度普利尤单抗的上市申请已获FDA优先审评,并即将获得审评结果。无独有偶,非...
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06-24
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2024上半年FDA批准的新药
来源:药智网上半年,FDA批准多款具有里程碑意义药物,看点颇多:40年来首款非酒精性脂肪性肝炎药物Rezdiffra获批上市;时隔32年,又一款应用于肿瘤免疫治疗的细胞因子药物Anktiva获批上市等...
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06-24
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